1.目的：為保證驗收入庫藥品的質(zhì)量，規(guī)范檢查收貨驗收程序的操作，并使其符合實際工作需要，根據(jù)《藥品管理法》、GSP及公司質(zhì)量管理制度等制定本程序。
2.適用范圍：本程序適用于門店藥品收貨、驗收工作。
3.責(zé)任部門或人員：藥品收貨員、驗收員。
4.工作程序：
4.1. 藥品到貨后，對運輸工具和運輸狀況進(jìn)行檢查。檢查運輸工具是否密閉；根據(jù)運輸單據(jù)所載明的啟運日期，檢查是否符合協(xié)議約定的在途時限；冷藏、冷凍藥品到貨時，查驗冷藏車、車載冷藏箱或保溫箱的溫度狀況，核查并留存運輸過程和到貨時的溫度記錄。
4.2.提取配送單核對無誤的藥品放置于相應(yīng)的待驗區(qū)域內(nèi)，并在隨貨同行單（票）上簽字后，移交驗收人員。
4.3 驗收人員按照驗收制度中規(guī)定的時限及要求，及時逐批對實貨進(jìn)行藥品外觀性狀的檢查和內(nèi)外包裝及標(biāo)識的檢查：
4.3.1整件包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證。
4.3.2包裝標(biāo)簽或說明書上應(yīng)有藥品通用名、成分、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、批準(zhǔn)文號、批號、生產(chǎn)日期、有效期、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項及儲藏條件等。
4.3.3進(jìn)口藥品包裝和標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成分及注冊證號，并有中文說明書；有《進(jìn)口藥品注冊證》、《進(jìn)口藥品檢驗報告書》復(fù)印件，中國香港、澳門、臺灣的應(yīng)有《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》復(fù)印件，均應(yīng)加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章或公章。藥品資質(zhì)證明相關(guān)文件從和信質(zhì)量管理群文件中下載保存。
4.4 按照“藥品抽樣程序”對藥品進(jìn)行抽樣驗收，驗收合格進(jìn)行藥品陳列，對驗收不合格的藥品，驗收人員填寫拒收報告單，藥品放不合格區(qū)，并通知公司質(zhì)管科和配送中心。
4.5 對驗收合格的藥品，驗收人員填寫驗收記錄，驗收記錄內(nèi)容應(yīng)包括供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員等項目。
4.6 驗收人員驗收完畢交保管人員上架銷售。

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