1、定義：是指臨床診療活動(dòng)中以及醫(yī)院運(yùn)行過(guò)程中，任何可能影響病人的診療結(jié)果、增加病人的痛苦和負(fù)擔(dān)并可能引發(fā)醫(yī)療糾紛或醫(yī)療事故，以及影響醫(yī)療工作的正常運(yùn)行和醫(yī)務(wù)人員人身安全的因素和事件。
        2、等級(jí)劃分
        醫(yī)療安全（不良）事件按事件的嚴(yán)重程度分4個(gè)等級(jí)：
        Ⅰ級(jí)事件（警告事件）--非預(yù)期的死亡，或是非疾病自然進(jìn)展過(guò)程中造成永久性功能喪失。
        Ⅱ級(jí)事件（不良后果事件）--在疾病醫(yī)療過(guò)程中是因診療活動(dòng)而非疾病本身造成的病人機(jī)體與功能損害。
        Ⅲ級(jí)事件（未造成后果事件）--雖然發(fā)生了錯(cuò)誤事實(shí)，但未給病人機(jī)體與功能造成任何損害，或有輕微后果而不需任何處理可完全康復(fù)。
        Ⅳ級(jí)事件（隱患事件）--由于及時(shí)發(fā)現(xiàn)錯(cuò)誤，但未形成事實(shí)。
        3、醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告的原則：Ⅰ級(jí)和Ⅱ級(jí)事件屬于強(qiáng)制性報(bào)告范疇，報(bào)告原則應(yīng)遵照國(guó)務(wù)院《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》（國(guó)發(fā)[1987]63號(hào)）、衛(wèi)生部《重大醫(yī)療過(guò)失行為和醫(yī)療事故報(bào)告制度的規(guī)定》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2002]206）以及醫(yī)院內(nèi)相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。Ⅲ、Ⅳ級(jí)事件屬于自愿報(bào)告系統(tǒng)范圍，是強(qiáng)制報(bào)告系統(tǒng)的補(bǔ)充，具有自愿性、保密性、非處罰性和公開(kāi)性的特點(diǎn)。
        4、報(bào)告程序
        主管醫(yī)護(hù)人員或值班人員在發(fā)生或發(fā)現(xiàn)Ⅰ、Ⅱ級(jí)嚴(yán)重不良事件或情況緊急事件時(shí)，應(yīng)在處理事件的同時(shí)先電話上報(bào)相關(guān)職能部門(mén)進(jìn)行處置，同時(shí)按醫(yī)院相關(guān)部門(mén)對(duì)差錯(cuò)、事故報(bào)告處理制度的程序進(jìn)行上報(bào)；當(dāng)事科室需在24小時(shí)內(nèi)填寫(xiě)《醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告表》并提交。Ⅲ、Ⅳ級(jí)不良事件報(bào)告人在24-72小時(shí)內(nèi)填報(bào)《醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告表》，并提交相關(guān)職能部門(mén)。如發(fā)生或者發(fā)現(xiàn)已導(dǎo)致或可能導(dǎo)致醫(yī)療事故的醫(yī)療安全（不良）事件時(shí)，醫(yī)務(wù)人員除了立即采取有效措施，防止損害擴(kuò)大外，應(yīng)立即向所在科室負(fù)責(zé)人報(bào)告，科室負(fù)責(zé)人應(yīng)及時(shí)電話向醫(yī)務(wù)部、投訴管理辦公室報(bào)告，科室負(fù)責(zé)人應(yīng)及時(shí)電話向醫(yī)務(wù)部、投訴管理辦公室或護(hù)理等相關(guān)職能部門(mén)報(bào)告，按醫(yī)院《醫(yī)療糾紛（事故）處理辦法》相關(guān)規(guī)定程序處理。
        5、獎(jiǎng)罰機(jī)制
        由各職能部門(mén)提出，對(duì)主動(dòng)、及時(shí)上報(bào)不良事件的人員和科室，將根據(jù)不良事件的具體情況給予免責(zé)、減輕處罰或獎(jiǎng)勵(lì)處理；凡發(fā)生嚴(yán)重不良事件但隱瞞不報(bào)的科室和個(gè)人，一經(jīng)查實(shí)，根據(jù)事件具體情況給予當(dāng)事科室和個(gè)人相應(yīng)的行政和經(jīng)濟(jì)處罰。