第一條 為規(guī)范藥品出庫復核管理工作,確保醫(yī)療機構(gòu)使用的藥品符合質(zhì)量標準,杜絕不合格藥品流出,特制定本制度。
第二條 在庫藥品應按先產(chǎn)先出、近期先出、按批號發(fā)貨的原則出庫。如“先產(chǎn)先出”與“近期先出”出現(xiàn)矛盾時,應優(yōu)先遵循“近期先出”的原則。
第三條 庫管人員發(fā)貨完畢后,在發(fā)貨單上簽字,將貨交給復核員復核。復核員應按發(fā)貨清單逐一核對品種、批號,對實物及包裝進行質(zhì)量檢查和數(shù)量、項目的核對。復核項目應包括:品名、劑型、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠商、批號、生產(chǎn)日期、有效期、發(fā)貨日期等項目,核對完畢后應填寫出庫復核記錄。
第四條 出庫復核與檢查中,復核員如發(fā)現(xiàn)以下問題應停止發(fā)貨,并按規(guī)定及時報告處理:
(一)藥品包裝內(nèi)有異常響動和液體滲漏;
(二)外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴重損壞等現(xiàn)象;
(三)包裝標識模糊不清或脫落;
(四)藥品已超出有效期。
第五條 下列藥品不得出庫:
(一)過期失效、霉爛變質(zhì)、蟲蛀、鼠咬及淘汰藥品;
(二)內(nèi)包裝破損的藥品;
(三)瓶簽(標簽)脫落、污染、模糊不清的品種;
(四)懷疑有質(zhì)量變化,未經(jīng)質(zhì)量管理部門的明確質(zhì)量狀況的品種;
(五)有退貨通知或藥監(jiān)部門通知暫停使用的品種。
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