1、目的:為依法經(jīng)營,做發(fā)企業(yè)內(nèi)計算機(jī)系統(tǒng)的操作和管理工作
2.依據(jù):《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)
3.適用范圍:
4.責(zé)任人:門店負(fù)責(zé)人
5.內(nèi)容:
5.1計算機(jī)系統(tǒng)管理規(guī)程:
5.1.1采用時空軟件系統(tǒng),將GSP規(guī)范貫穿企業(yè)的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理過程,運用該系統(tǒng)對藥品的購進(jìn)、驗收、養(yǎng)護(hù)、銷售、查詢進(jìn)行記錄和管理,對質(zhì)量情況能夠進(jìn)行及時準(zhǔn)確的記錄,實行質(zhì)量管理工作的科學(xué)信息化。
5.1.2依據(jù)各質(zhì)量崗位的工作職責(zé),授予相關(guān)人員的系統(tǒng)操作權(quán)限并設(shè)置登陸名和密碼,根據(jù)系統(tǒng)設(shè)定的質(zhì)量工作崗位及操作流程,按時做好各項質(zhì)量工作,任何人不得越權(quán)、越崗操作。人員配置的變化而收回更改相關(guān)人員的系統(tǒng)操作權(quán)限。
5.1.3計算機(jī)及相應(yīng)外設(shè)異常時,應(yīng)及時通報公司系統(tǒng)管理員和質(zhì)管科負(fù)責(zé)人進(jìn)行檢查維修,如果軟件發(fā)生異常要應(yīng)先檢測操作系統(tǒng)、參數(shù)文件等是否正常;如果是硬件故障應(yīng)及時進(jìn)行硬件修理和更換;除系統(tǒng)管理員和質(zhì)管科負(fù)責(zé)人外嚴(yán)禁其他人員自行處理異常現(xiàn)象。
5.1.4網(wǎng)絡(luò)發(fā)生異常時應(yīng)立即上報系統(tǒng)管理員,同時找出發(fā)生異常的因素,明確因素后立即進(jìn)行處理;進(jìn)行異常處理時應(yīng)在盡可能保證整體網(wǎng)絡(luò)不損壞的前提下進(jìn)行;因網(wǎng)絡(luò)故障丟失或毀壞的數(shù)據(jù),在系統(tǒng)恢復(fù)正常后應(yīng)立即補(bǔ)上,以保證網(wǎng)絡(luò)數(shù)據(jù)的連鎖性和準(zhǔn)確性。
5.2計算機(jī)操作規(guī)程
5.2.1各質(zhì)量崗位操作人員利用醫(yī)藥連鎖軟件系統(tǒng),及時準(zhǔn)確掌握藥品的購進(jìn)、驗收、養(yǎng)護(hù)、銷售及特殊藥品管理的過程,并自動生成符合GSP規(guī)范的工作記錄文件,確保各項質(zhì)量工作真實、準(zhǔn)確,按時完成。對于有電子監(jiān)管要求的藥品按藥品電子監(jiān)管制度執(zhí)行。
5.2.2各崗位有電腦操作人員要愛惜設(shè)備,對公司商業(yè)資料要保密,在未經(jīng)部門負(fù)責(zé)人或主管領(lǐng)導(dǎo)同意許可之下,不得擅自從公司網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)內(nèi)復(fù)制或打印任何文件或資料,不得使用非公司使用的任何硬盤、U盤、光盤等存儲介質(zhì)在公司網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)內(nèi)的機(jī)器上使用。
5.2.3計算機(jī)系統(tǒng)維護(hù)人員負(fù)責(zé)記錄公司所有操作員及其電腦、附屬設(shè)施的購買、使用和維修情況,建立專門檔案統(tǒng)一管理、定期對計算機(jī)的硬件進(jìn)行檢測,并對其數(shù)據(jù)、病毒進(jìn)行檢測和清理,保證系統(tǒng)進(jìn)行正常運行。
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