1為規(guī)范藥品倉儲養(yǎng)護管理,確保儲存藥品質(zhì)里,根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,特制定本制度。
??? 2建立和健全藥品養(yǎng)護組織,配備與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的養(yǎng)護人員,養(yǎng)護人員應(yīng)具有高中以上文化程度,經(jīng)崗位培訓(xùn)和地市級含以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格,取得崗位合格證書后方可上崗。
??? 3堅持以預(yù)防為主、消除隱患的原則,開展在庫藥品養(yǎng)護工作,防止藥品變質(zhì)失效,確保儲存藥品質(zhì)量的安全、有效。
??? 4質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)對養(yǎng)護工作的技術(shù)指導(dǎo)和監(jiān)督,包括審核藥品養(yǎng)護工作計劃、處理藥品養(yǎng)護過程中的質(zhì)量問題、監(jiān)督考核藥品養(yǎng)護的工作情況等。
??? 5養(yǎng)護人員應(yīng)配合倉管人員做好庫房溫濕度監(jiān)測和調(diào)控工作,根據(jù)庫房溫濕度狀況,采取相應(yīng)的通風(fēng)、降溫、增溫、除濕、加濕等調(diào)控措施,并做好記錄。每日上午9時、下午3時各記錄一次庫內(nèi)溫濕度。
??? 6根據(jù)庫存藥品流轉(zhuǎn)情況,按季度進行藥品質(zhì)量的養(yǎng)護檢查,并做好養(yǎng)護記錄,養(yǎng)護記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年,但不得少于二年。
??? 7對效期不足6個月的近效期藥品,應(yīng)按月填報“近效期藥品催銷表。
??? 8對養(yǎng)護中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品,應(yīng)暫停銷售,及時通知質(zhì)量管理部門進行復(fù)查處理。
9定期匯總、分析養(yǎng)護工作信息,并上報質(zhì)量管理部。
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