1、目的：為了合理經(jīng)營、安全的使用、保障人民健康，對特殊藥和國家有專門管理要求的藥品的采購、儲存、銷售必須嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)特殊管理的管理規(guī)定。
2、依據(jù)：《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和相關(guān)的法律法規(guī)。
3、適用范圍：門店有專門管理要求的藥品銷售過程。
4、責(zé)任：門店質(zhì)量負(fù)責(zé)人、門店營業(yè)員負(fù)責(zé)實施本制度。
5.定義：國家有專門管理要求的藥品是指含麻醉藥品、麻黃堿及瘦肉精、地芬諾酯等必須憑處方銷售的藥物。
5.1.1、復(fù)方地芬諾酯片、復(fù)方甘草片的管理
5.1.1.1嚴(yán)格執(zhí)行藥品分類管理有關(guān)規(guī)定，處方藥憑處方銷售。銷售復(fù)方地芬諾酯片、復(fù)方甘草片等嚴(yán)格憑處方銷售。
5.1.1.2發(fā)現(xiàn)異常情況報藥監(jiān)部門和公安機(jī)關(guān)。
5.1.2麻黃堿類復(fù)方制劑管理
5.1.2.1門店必須在處方柜內(nèi)設(shè)置含麻黃堿復(fù)方制劑專柜，并有明顯標(biāo)識。
5.1.2.2將單位劑量麻黃堿類藥物含量大于30㎎(不含30㎎)的含麻黃堿類復(fù)方制劑，列入必須憑處方銷售。
5.1.2.3銷售非處方藥含麻黃堿類復(fù)方制劑的:查驗購買者的身份證，并對其姓名和身份證號碼予以登記，一次銷售不得超過2個最小包裝，不得開架銷售含麻黃堿復(fù)方制劑，設(shè)置專柜專人管理，專冊登記，登記內(nèi)容包括藥品名稱、銷售數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、購買人姓名、身份證號碼、至少保存5年。
5.1.2.4銷售過程中發(fā)現(xiàn)異常情況，查明原因并分析，若與上季度同期銷售數(shù)量超出50%以上應(yīng)報藥監(jiān)部門和公安機(jī)關(guān)。?
5.1.2.5未入網(wǎng)及未使用藥品電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標(biāo)識的，一律不得銷售。
6、國家有專門管理要求的藥品管理的供應(yīng)，應(yīng)當(dāng)憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)師處方銷售，每次不超過2個最小包裝，并有審方、調(diào)配、復(fù)核人員簽字后方可發(fā)出，處方一次有效，處方應(yīng)留存5年備查。銷售過程中必須憑身份證銷售并登記。
7、配送來貨中如有特殊管理藥品，門店驗收人員應(yīng)與送貨人員當(dāng)場驗收到最小包裝，如發(fā)現(xiàn)不符或數(shù)量短少，應(yīng)在送貨憑證上注明，驗收人員和送貨人員共同簽字確認(rèn)，并向總部質(zhì)管科報告處理。
8、特殊管理藥品放置應(yīng)有專柜單獨存放，不得與其它藥品混放，實行雙人保管，平時做到動碰核對，每季盤點一次，必須保證帳貨相符率100 % 。

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