1、目的：為規(guī)范藥品銷售行為，保證用藥安全有效。
2、依據(jù)：《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》。
3、適用范圍：門店銷售過程質(zhì)量管理。
4、責任：門店銷售人員。
5、定義：
5.1、處方藥：必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用的藥品；
5.2、非處方藥：不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或助理執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方即可自行判斷、購買使用的藥品。
6、內(nèi)容：
6.1、以下藥品在零售門店必須憑處方銷售：注射劑、二類精神藥品（經(jīng)藥監(jiān)部門批準的門店可經(jīng)營）、醫(yī)療用毒性藥品、精神障礙治療藥（抗精神病、抗焦慮、抗躁狂、抗抑郁藥）、抗病毒藥（逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑和蛋白酶抑制劑）、腫瘤治療藥、含麻醉藥品的復方口服溶液、未列入非處方藥目錄的抗菌藥和激素、以及國家食品藥品監(jiān)督管理局公布的其他必須憑處方銷售的藥品?？咕幬锇刺幏剿幑芾碜?004年7月1日起執(zhí)行，包括抗生素類、磺胺類、喹諾酮類、抗結(jié)核類、抗真菌類藥物（抗生素包括β-內(nèi)酰胺類、大環(huán)內(nèi)酯類、氨基糖苷類、四環(huán)素類、氯霉素類、其他抗生素如：林可霉素、磷霉素等）；
6.2、除國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營的6.1之外的其他處方藥；
6.3、處方藥不得采取開架自選的銷售方式；
6.4、無執(zhí)業(yè)醫(yī)師或助理執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方，不得銷售第6.1項下規(guī)定的處方藥；
6.5、根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局公布的非處方藥目錄，將處方藥、非處方藥分柜擺放。每個陳列柜貨架右上角都應張貼相應的“處方藥”和“OTC”標識，并在對應專柜張貼或醒目處懸掛警示語和告示語：
6.5.1、處方調(diào)配或銷售人員必須經(jīng)專業(yè)培訓，考試合格并取得職業(yè)資格證書后方可上崗，處方審核人員應是執(zhí)業(yè)藥師；
6.5.2、執(zhí)業(yè)藥師或藥師（含藥師和中藥師）以上技術(shù)職稱的資格證書應懸掛在店內(nèi)顯著位置；
6.5.3、質(zhì)量負責人和處方審核員必須在職在崗，隨時接受藥監(jiān)部門的檢查。每天上下午如實在簽到表上簽到（質(zhì)量管理工作人員在職在崗情況表），代簽和提早簽連續(xù)二次以上視作在不崗。如休息或請假等情況，請在備注欄寫明情況。請假1-2天必須上報連鎖公司質(zhì)管科。藥師離崗應在營業(yè)場所醒目位置掛牌告知，并停止銷售處方藥和甲類非處方藥。
6.6、銷售處方藥時不得擅自更改和代用；
6.7、若有配伍禁忌或超劑量的處方，應拒絕調(diào)配、銷售、必要時需經(jīng)原處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配和銷售。
7、處方藥銷售應按規(guī)定和程序進行：
7.1.1、審方：實行執(zhí)業(yè)藥師遠程審方,門店接到處方后,攝取處方圖片通過網(wǎng)絡上傳到總部審方室,執(zhí)業(yè)藥師應仔細閱讀，逐項進行審核、檢查。符合相關(guān)規(guī)定的，簽字后下發(fā)門店調(diào)配人員，如遇藥名不清、藥味重復、配伍禁忌或者超劑量的處方，應當拒絕調(diào)配。門店應向顧客說明情況，經(jīng)原處方醫(yī)師更正或者重新簽字后再調(diào)配；
7.1.2、調(diào)配：調(diào)配人員調(diào)配處方時應精神集中，按處方列明藥品依次調(diào)配，在一張?zhí)幏轿凑{(diào)配結(jié)算前不收第二張?zhí)幏?，以免藥品混淆造成差錯；調(diào)配人員調(diào)配處方時應做到計量正確，調(diào)配完后核對無誤后簽字后交處方審核員；
7.1.3、復核：由藥師復核，再次全面認真地審核一遍處方內(nèi)容。逐個核對處方與調(diào)配的藥品、規(guī)格、劑量、用法、用量是否一致，檢查無誤后方可簽字；
7.1.4、發(fā)藥：發(fā)藥人員應復核姓名、帖數(shù)、做到準確無誤；并告知顧客用藥注意事項；
7.1.5、記錄：每天及時登記于“處方藥銷售記錄表”，進銷存數(shù)量必須相符，調(diào)配處方按月裝訂成冊留存5年備查。
8、非處方藥可不憑處方銷售，但如顧客要求，執(zhí)業(yè)藥師或藥師應負責對藥品的購買和使用進行指導。
9、相關(guān)表格：處方藥銷售記錄表、質(zhì)量管理人員審方員在職在崗情況表

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