目的：為保證麻醉藥品和第一類精神藥品質(zhì)量、防止不合格麻醉藥品和第一類精神藥品進入公司，特建立一個規(guī)范的麻醉藥品和第一類精神藥品收貨與質(zhì)量驗收管理制度。
范圍：本制度適用于麻醉藥品和第一類精神藥品的收貨與質(zhì)量驗收的管理。
職責(zé)：麻醉藥品和第一類精神藥品驗收專管員、收貨專管員對本制度實施負(fù)責(zé)。
內(nèi)容：
1嚴(yán)格按照麻醉藥品和第一類精神藥品有關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和購貨合同規(guī)定的質(zhì)量條款對藥品實施雙人收貨和雙人驗收制度,并雙人收貨和雙人驗收只能在專庫內(nèi)操作。
2麻醉藥品和第一類精神藥品到貨時，收貨人員應(yīng)核實運輸方式和質(zhì)量控制狀況是否符合要求并記錄，并隨貨同行單對照采購記錄核查麻醉藥品和第一類精神藥品，做到票、賬、貨相符。
3收貨人員對符合收貨要求的麻醉藥品和第一類精神藥品，應(yīng)按品種放于待驗區(qū)域通知驗收；對不符合檢査標(biāo)準(zhǔn)或懷疑為假劣藥的情況，應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理部處理。
4驗收員入庫驗收時，應(yīng)逐箱驗收到最小包裝，清點數(shù)量，檢查包裝密封情況，包裝應(yīng)有封簽，驗收人員應(yīng)做詳細(xì)登記，并作驗收記錄，雙人簽字。
5公司應(yīng)當(dāng)按規(guī)定進行麻醉藥品和第一類精神藥品電子監(jiān)管碼掃碼，按照規(guī)定核注核銷，并按時上報中國麻醉藥品協(xié)會。
6麻醉藥品和第一類精神藥品待驗區(qū)域及驗收麻醉藥品和第一類精神藥品的設(shè)施設(shè)備應(yīng)當(dāng)能夠符合以下要求：
6.1待驗區(qū)域符合待驗麻醉藥品和第一類精神藥品的儲存溫度要求；
6.2麻醉藥品和第一類精神藥品待驗區(qū)域為專用的并符合安全控制要求；
6.3驗收設(shè)施設(shè)備清潔，不得污染麻醉藥品和第一類精神藥品；
6.4按規(guī)定配備電子監(jiān)管碼掃碼與數(shù)據(jù)上傳設(shè)備。
7 驗收人員按規(guī)定進行麻醉藥品和第一類精神藥品質(zhì)量驗收，對照實物在系統(tǒng)采購記錄的基礎(chǔ)上錄入麻醉藥品和第一類精神藥品的批號、生產(chǎn)日期、有效期、到貨數(shù)量、驗收合格數(shù)量、驗收結(jié)果等內(nèi)容并確認(rèn)后，系統(tǒng)生成驗收記錄。
8驗收人員做好麻醉藥品和第一類精神藥品電子掃描數(shù)據(jù)采集工作。
9驗收記錄保存至超過有效期一年，最少不低于5年。
10 驗收員應(yīng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或具有藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱。
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