目的:規(guī)范本公司的人員教育培訓(xùn)工作,提高本公司員工的質(zhì)量管理意識(shí)與能力。
依據(jù):《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第65條,《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》第58條。
適用范圍:本公司質(zhì)量管理體系所有相關(guān)崗位的質(zhì)量教育培訓(xùn)及考核工作。
責(zé)任:本公司各崗位人員對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。
內(nèi)容:
5.1 本公司每年應(yīng)依據(jù)上級(jí)有關(guān)要求及本公司的實(shí)際情況制定教育培訓(xùn)計(jì)劃。
5.2 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)教育培訓(xùn)計(jì)劃的制定、實(shí)施、監(jiān)督與考核。
5.3 質(zhì)量負(fù)責(zé)人每年對(duì)全員進(jìn)行藥品法規(guī)、質(zhì)量規(guī)章制度及專業(yè)知識(shí)、執(zhí)業(yè)道德、工作技能等培訓(xùn)考核工作。培訓(xùn)人員覆蓋面應(yīng)達(dá)到100%。
5.4 本公司中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員每年應(yīng)參加藥品監(jiān)督管理部門組織的“專業(yè)技術(shù)人員繼續(xù)教育”。
5.5 本公司中質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管、購進(jìn)、營業(yè)等崗位的人員必須按市藥品監(jiān)督管理部門的要求,經(jīng)專業(yè)培訓(xùn),考試合格后持證上崗。
5.6 國家有就業(yè)準(zhǔn)入規(guī)定崗位工作的人員,應(yīng)經(jīng)職工技能培訓(xùn),取得執(zhí)業(yè)資格證書后,方可上崗。
5.7 質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)建立個(gè)人培訓(xùn)教育檔案,內(nèi)容包括:姓名、職位、職稱、培訓(xùn)時(shí)間、培訓(xùn)題目、培訓(xùn)地點(diǎn)及培訓(xùn)師、課時(shí)、考核結(jié)果等。
5.8 質(zhì)量負(fù)責(zé)人每年應(yīng)做好全年教育培訓(xùn),內(nèi)容要求:培訓(xùn)時(shí)間、培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)對(duì)象、授課者等。
5.9 每次培訓(xùn)后應(yīng)做好考核工作,驗(yàn)證培訓(xùn)的效果。