1、目的:
為了及時(shí)有效地判別和處置質(zhì)量安全管理體系運(yùn)行和產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中的不合格品(項(xiàng)),防止其非預(yù)期流轉(zhuǎn)、交付和提供,確保產(chǎn)品的質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量達(dá)到客戶滿意,從而實(shí)現(xiàn)企業(yè)持續(xù)拓展市場(chǎng)和增殖的目的。
2、適應(yīng)范圍
適應(yīng)于公司質(zhì)量安全管理體系運(yùn)行和產(chǎn)品生產(chǎn)、銷售過(guò)程中的不合格品(項(xiàng))的判別和處置
3、職 責(zé)
3.1質(zhì)檢部門是不合格品控制的責(zé)任部門
3.2生產(chǎn)管理部是各類不合格品判別和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中不合格品的處置的主管部門。
3.3銷售部門是采購(gòu)和售出不合格產(chǎn)品處置的主管部門。
3.4經(jīng)理辦公室是質(zhì)量管理體系運(yùn)行其他過(guò)程中不合格項(xiàng)的判別和處置的主管部門。
4、工作程序
4.1不合格品(項(xiàng))的發(fā)現(xiàn)和判別
4.1.1產(chǎn)品質(zhì)量方面的不合格品(項(xiàng))由質(zhì)檢部門負(fù)責(zé)發(fā)現(xiàn)并判別
4.1.2質(zhì)量安全管理體系其他方面的不合格品(項(xiàng))發(fā)現(xiàn)和判別以公司內(nèi)部審核時(shí)內(nèi)審員的審核發(fā)現(xiàn)為主要發(fā)現(xiàn)和判別方式。各職能部門應(yīng)對(duì)所管轄范圍內(nèi)發(fā)生的不合格品(項(xiàng))及早發(fā)現(xiàn)和判別,必要時(shí)報(bào)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo),以及時(shí)采取糾正措施。
4.1.3可能發(fā)生的不合格品(項(xiàng))的潛在原因分析,由各部門(人員)案所管轄職責(zé)范圍以書(shū)面(表格)形式提出,報(bào)本部門及分管領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行評(píng)審,以便采取適宜的預(yù)防措施。
4.1.4重大可能發(fā)生的不合格品(項(xiàng))原因的分析應(yīng)報(bào)總經(jīng)理召開(kāi)轉(zhuǎn)頭會(huì)議進(jìn)行研究。
4.2不合格品(項(xiàng))的控制
4.2.1原料、輔料的接收過(guò)程中的不合格
4.2.1.1國(guó)外購(gòu)進(jìn)原料進(jìn)口時(shí)須供方提供輸出國(guó)衛(wèi)生證書(shū)、原產(chǎn)地證和出入境檢驗(yàn)檢疫局出具的入境檢驗(yàn)檢疫證明;國(guó)內(nèi)采購(gòu)原料購(gòu)進(jìn)時(shí)須提供捕撈船捕撈許可證、捕撈作業(yè)漁區(qū)證明和檢驗(yàn)檢疫報(bào)告證明。
4.2.1.2國(guó)外購(gòu)進(jìn)輔料進(jìn)口時(shí)須供方提供輸出國(guó)衛(wèi)生證書(shū)、原產(chǎn)地證、輔料成分證明和出入境檢驗(yàn)檢疫局出具的入境檢驗(yàn)檢疫證明;國(guó)內(nèi)采購(gòu)輔料須提供供方營(yíng)業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證,衛(wèi)生許可證,輔料成分證明、出廠檢驗(yàn)合格證以及檢驗(yàn)檢疫報(bào)告證明。
4.2.1.3上述證明必須齊全、合格方可接收,有一項(xiàng)無(wú)證明或檢驗(yàn)檢疫不合格的,不合格原輔料應(yīng)予以退回。
4.2.1.4上述證明全合格后,由質(zhì)檢部門人員抽樣作感官檢驗(yàn),填寫(xiě)《原輔料感官檢驗(yàn)記錄》,
并由質(zhì)檢部門化驗(yàn)室人員抽樣進(jìn)行微生物檢驗(yàn),出具《原輔料微生物檢驗(yàn)報(bào)告》,兩項(xiàng)檢驗(yàn)合格方可投入生產(chǎn)加工,否則視為不合格,處置如下:
①微生物檢驗(yàn)不合格,不能用于生產(chǎn)加工,由銷售部門如實(shí)詳細(xì)以書(shū)面形式匯報(bào)客商,由客商以書(shū)面文函方式做出處置方案。
②感官檢驗(yàn)(包裝、外觀、重量、規(guī)格)不合格,允許讓步、投入使用,但須符合定單要求或取得客戶同意(出口)。
③移作他用,如轉(zhuǎn)銷等。
4.2.2產(chǎn)品加工過(guò)程中不合格品的控制:
4.2.2.1產(chǎn)品加工過(guò)程中出現(xiàn)的規(guī)格、重量、品質(zhì)出現(xiàn)不合格由檢驗(yàn)人員判定時(shí),由檢驗(yàn)人員填寫(xiě)《半成品返工記錄》,進(jìn)行返工,返工后重新檢驗(yàn)合格后方可轉(zhuǎn)入下道工序。對(duì)返工后仍不合格的不能再返工,應(yīng)轉(zhuǎn)入內(nèi)銷(但不應(yīng)有影響人身健康的 合格因素)或銷毀處理,并填寫(xiě)不合格品處置記錄。
4.2.2.2摸刺工序中負(fù)責(zé)人員要連續(xù)復(fù)查所有產(chǎn)品,發(fā)現(xiàn)有硬刺的產(chǎn)品要返工,填寫(xiě)返工記錄,由質(zhì)檢部門審核記錄。
4.2.2.3包裝人員連續(xù)不斷檢測(cè)所有產(chǎn)品,填寫(xiě)《金屬探測(cè)機(jī)運(yùn)行檢查記錄》,一旦發(fā)現(xiàn)偏離,立即查找分析偏離原因,及時(shí)采取糾正措施,填寫(xiě)《糾偏記錄》,不合格品處理記錄,由質(zhì)檢部門審核記錄。
4.2.3成品抽樣檢驗(yàn)過(guò)程中不合格品的控制
4.2.3.1對(duì)成品依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),按每批在500箱以內(nèi)抽3箱樣品,每增加500箱抽1箱,增加數(shù)量不足500箱的也增抽1箱,作感官抽樣檢驗(yàn)和微生物檢驗(yàn)。
4.2.3.2樣品中發(fā)現(xiàn)各檢驗(yàn)項(xiàng)目不合格時(shí)應(yīng)加倍抽取樣品進(jìn)行檢驗(yàn),若增抽的樣品中發(fā)現(xiàn)第一樣本中相同的不合格項(xiàng),由分管領(lǐng)導(dǎo)提出處理方案。
①翻箱復(fù)檢,對(duì)可以返工的不合格項(xiàng)進(jìn)行返工處理
②對(duì)不能進(jìn)行返工的微生物等指標(biāo)不合格的產(chǎn)品判為不合格批,由公司領(lǐng)導(dǎo)決定處理方案,并召開(kāi)問(wèn)題質(zhì)量分析會(huì),查明原因,提出糾正和預(yù)防措施,質(zhì)檢部門做好記錄備案。
4.2.4發(fā)貨前及發(fā)貨后出現(xiàn)的不合格品的控制
4.2.4.1質(zhì)檢部門在發(fā)貨前接到發(fā)貨通知單后,派質(zhì)驗(yàn)員對(duì)庫(kù)內(nèi)成品進(jìn)行感官抽樣檢驗(yàn),做《制品出口前檢查記錄》,化驗(yàn)室人員對(duì)庫(kù)內(nèi)成品進(jìn)行微生物抽樣檢驗(yàn),出具《成品微生物檢驗(yàn)報(bào)告》,檢驗(yàn)內(nèi)容及方式按每日成品檢驗(yàn)方式進(jìn)行,檢驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)不合格品執(zhí)行4.2.3程序。
4.2.4.2對(duì)已售出產(chǎn)品出現(xiàn)下列不合格情況時(shí),執(zhí)行HACCP產(chǎn)品回收程序。
4.2.4.3產(chǎn)品回收程序由銷售部門負(fù)責(zé)執(zhí)行。
4.3產(chǎn)品召回程序
4.3.1召回的時(shí)機(jī):
4.3.1.1公司采取措施處理所有不合格產(chǎn)品,防止不合格產(chǎn)品進(jìn)入食品鏈,除非滿足如下情況:
a) 相關(guān)的食品安全危害已降至規(guī)定的可接受水平;
b) 相關(guān)的食品安全危害在產(chǎn)品進(jìn)入食品包裝鏈前將降至確定的可接受水平;
c) 盡管不符合,但產(chǎn)品仍能滿足相關(guān)食品安全危害規(guī)定的可接受水平。
4.3.1.2符合下列任一條件時(shí),受不符合影響的每批產(chǎn)品才能在銷售前視作安全產(chǎn)品:
a) 除監(jiān)視系統(tǒng)外的其他證據(jù)證實(shí)控制措施有效;
b) 證據(jù)顯示,控制特定產(chǎn)品措施的整體作用達(dá)到預(yù)期效果;
c) 充分抽樣、分析和(或)充分的驗(yàn)證結(jié)果證實(shí)受影響的批次產(chǎn)品符合被懷疑失控的食品安全危害確定的可接受水平。
否則,應(yīng)按如下行動(dòng)之一進(jìn)行處置:
d) 在組織內(nèi)或組織外重新加工,以保證食品安全危害消除或降至可接受水平;
e) 銷毀和(或)按廢物處理。
在按上述要求評(píng)價(jià)前,所有受不合格影響的批次產(chǎn)品應(yīng)在組織的控制下予以保留。當(dāng)確定為不安全的不合格產(chǎn)品已經(jīng)不在組織控制范圍內(nèi)時(shí),組織應(yīng)通知相關(guān)方,并啟動(dòng)召回。
4.3.1.3生產(chǎn)加工的產(chǎn)品應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行《生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序》中產(chǎn)品標(biāo)識(shí)的追溯相關(guān)規(guī)定,在桶底或桶身加上相關(guān)標(biāo)記和符號(hào)進(jìn)行識(shí)別,便于追溯和召回。
4.3.2如需召回某一批次的產(chǎn)品,應(yīng)及時(shí)通知銷售部門,以盡量減少可能造成的危害。
4.3.3產(chǎn)品生產(chǎn)加工和出廠等有關(guān)記錄的保存期(詳見(jiàn)《記錄清單》)應(yīng)超過(guò)產(chǎn)品的保質(zhì)期限,以便查找引起召回產(chǎn)品不合格的原因。
4.3.4產(chǎn)品一經(jīng)確定召回,先確定該產(chǎn)品的規(guī)格、批次、生產(chǎn)日期,確定該批產(chǎn)品數(shù)量,再確定目標(biāo)處于什么位置。
4.3.5如產(chǎn)品已報(bào)驗(yàn)或正準(zhǔn)備出運(yùn),應(yīng)立即通知停止出運(yùn),并對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行隔離或召回產(chǎn)品等待處理。
4.3.6產(chǎn)品已運(yùn)出或已到顧客手中,公司必須按以下程序和方法召回產(chǎn)品。
4.3.6.1召回某批或多批產(chǎn)品,必須在通知和相關(guān)文件中列出產(chǎn)品的規(guī)格、批次、生產(chǎn)日期。
4.3.6.2必須通知涉及機(jī)構(gòu)和收貨人,提供產(chǎn)品名稱、批號(hào)、生產(chǎn)日期、召回原因及相關(guān)危害,通知收貨人對(duì)產(chǎn)品的處理方法。
4.3.7在召回產(chǎn)品時(shí),還應(yīng)該考慮到由其危害所影響到其它產(chǎn)品有無(wú)危害(被召回的產(chǎn)品有無(wú)可能添加到其它產(chǎn)品中)
4.4召回產(chǎn)品的退庫(kù)手續(xù)
4.4.1根據(jù)公司要求召回產(chǎn)品時(shí)或根據(jù)客戶要求需退貨時(shí),需用紅色筆填寫(xiě)《顧客需求單》,并經(jīng)銷售負(fù)責(zé)人簽字同意,填寫(xiě)《顧客意見(jiàn)處理報(bào)告》通知質(zhì)檢部,由質(zhì)檢部安排質(zhì)檢部人員分析、鑒定、核實(shí)責(zé)任部門。
4.4.2倉(cāng)庫(kù)根據(jù)手續(xù)齊全的《顧客需求單》進(jìn)行清點(diǎn)數(shù)量及受損材料情況登記,質(zhì)檢部對(duì)退庫(kù)產(chǎn)品取樣復(fù)檢,并在《顧客意見(jiàn)處理報(bào)告》上注明檢驗(yàn)結(jié)論或另寫(xiě)專題報(bào)告。
4.4.3質(zhì)檢部根據(jù)復(fù)查或?qū)n}會(huì)議的結(jié)論在《顧客意見(jiàn)處理報(bào)告》,寫(xiě)明處理辦法、報(bào)總經(jīng)理同意。
4.4.4倉(cāng)庫(kù)根據(jù)《顧客需求單》內(nèi)容辦理退庫(kù)手續(xù)。
4.4.5財(cái)務(wù)部根據(jù)《顧客需求單》做好賬目處理工作。
4.5退庫(kù)范圍
4.5.1產(chǎn)品出廠后,由質(zhì)檢部門發(fā)現(xiàn)存在嚴(yán)重質(zhì)量,并確認(rèn)有可能給顧客造成安全危害和其他損失的。
4.5.2因質(zhì)量問(wèn)題客戶投訴提出退庫(kù),經(jīng)檢驗(yàn)調(diào)查確認(rèn)的。
4.5.3其他屬特殊原因退庫(kù)的,需報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn),按退庫(kù)手續(xù)辦理。
4.6召回產(chǎn)品處理
4.6.1退回的產(chǎn)品超過(guò)保質(zhì)期的作報(bào)廢處理,由倉(cāng)庫(kù)、財(cái)務(wù)作好財(cái)務(wù)處理。
4.6.2召回產(chǎn)品退貨后,必須按檢驗(yàn)規(guī)程要求重新進(jìn)行檢驗(yàn)判定。
4.6.3對(duì)未超保質(zhì)期,但可以非S類產(chǎn)品要求的,作降級(jí)處理。
4.6.4召回的原因、范圍和結(jié)果應(yīng)向總經(jīng)理報(bào)告。