本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了電動上下肢圓周運(yùn)動訓(xùn)練設(shè)備的術(shù)語和定義、分類、要求和試驗(yàn)方法。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于在醫(yī)療監(jiān)護(hù)下使用,患者肢體末端沿定軸作圓周運(yùn)動,帶動單側(cè)或雙側(cè)上肢和/或下肢的整個肢體進(jìn)行綜合運(yùn)動訓(xùn)練,以增強(qiáng)運(yùn)動障礙患者關(guān)節(jié)活動度和肌力的電動上下肢圓周運(yùn)動訓(xùn)練設(shè)備(以下簡稱“設(shè)備”)。
本標(biāo)準(zhǔn)不適用于:
——單一關(guān)節(jié)運(yùn)動訓(xùn)練設(shè)備,包括指、腕、肘、肩、髖、膝、踝關(guān)節(jié)運(yùn)動訓(xùn)練設(shè)備,以及多種單一關(guān)節(jié)運(yùn)動訓(xùn)練功能的組合式設(shè)備;
——推、拉、舉、蹬、踏等非圓周運(yùn)動訓(xùn)練設(shè)備,即便設(shè)備的運(yùn)動部件中可能存在轉(zhuǎn)動的器件;
——僅提供主動訓(xùn)練的設(shè)備,包括提供聲音、圖像等反饋信息的主動訓(xùn)練設(shè)備;
——預(yù)期不用于醫(yī)療康復(fù)環(huán)境和運(yùn)動障礙患者的設(shè)備,例如健身器械。