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一次性使用輸液器具與藥物相容性研究指南 第3部分:可瀝濾物研究 未知物

標(biāo) 準(zhǔn) 號(hào): YY/T 1550.3-2024
替代情況:
發(fā)布單位: 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
起草單位: 山東省醫(yī)療器械和藥品包裝檢驗(yàn)研究院、蘇州百特醫(yī)療用品有限公司、山東中??滇t(yī)療器具有限公司
發(fā)布日期: 2024-07-08
實(shí)施日期: 2025-07-20
點(diǎn) 擊 數(shù):
更新日期: 2024年10月05日
內(nèi)容摘要

本文件描述了在模擬臨床輸液條件下或臨床輸液條件下,一次性使用輸液器具與藥物接觸過(guò)程中可瀝濾物中未知物的研究方法。
本文件適用于需要開(kāi)展未知可瀝濾物研究的特定輸液器具,需要時(shí),與經(jīng)論證的藥物替代溶劑或擬輸液的藥物,開(kāi)展未知可瀝濾物研究。
其他輸注器具如需評(píng)價(jià)時(shí),參考使用。

如需幫助,請(qǐng)聯(lián)系我們。聯(lián)系電話400-6018-655。
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