本文件規(guī)定了Y染色體微缺失檢測試劑盒的要求、試驗方法、標(biāo)簽和使用說明書、包裝、運輸和貯存。
本文件適用于PCR-熒光探針法、PCR-毛細(xì)管電泳法、生物芯片法等Y染色體微缺失檢測試劑盒。
本文件不適用于基于二代測序法的檢測試劑盒。