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人絨毛膜促性腺激素(HCG)檢測試劑盒(膠體金免疫層析法)

標 準 號: YY/T 1164-2021
替代情況: 替代 YY/T 1164-2009
發(fā)布單位: 國家藥品監(jiān)督管理局
起草單位: 中國食品藥品檢定研究院 等
發(fā)布日期: 2021-12-06
實施日期: 2022-12-01
點 擊 數(shù):
更新日期: 2022年04月14日
內(nèi)容摘要

本標準規(guī)定了人絨毛膜促性腺激素(Human Chorionic Gonadotropin,HCG)檢測試劑盒(膠體金免疫層析法)的術(shù)語和定義、技術(shù)要求、試驗方法、標簽和使用說明書、包裝、運輸、貯存。
本標準適用于以膠體金免疫層析法為原理對人體尿液樣本中HCG含量進行定性、半定量檢測的試劑盒。

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