本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了免疫組織化學(xué)試劑盒通用的產(chǎn)品分類、要求、試驗(yàn)方法及標(biāo)識(shí)、標(biāo)簽、使用說(shuō)明書(shū)、包裝、運(yùn)輸和貯存等內(nèi)容。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于基于抗原抗體反應(yīng)，用于檢測(cè)人體組織及細(xì)胞樣本等的組織化學(xué)/細(xì)胞化學(xué)定性試劑或試劑盒。