???????一、機構(gòu)條件
??????? (一)具有獨立法人資格;部門、崗位設(shè)置合理,職責明確。
??????? (二)注冊資金500萬元以上,固定資產(chǎn)400萬元以上。
??????? (三)有固定的從事職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)所需的工作場所。工作場所面積不少于400平方米,其中,職業(yè)衛(wèi)生檢測實驗室使用面積不少于200平方米,檔案室使用面積不少于30平方米。
??????? (四)有健全的內(nèi)部管理制度和質(zhì)量保證體系;取得省級及以上人民政府計量行政部門頒發(fā)的計量認證證書。
??????? 二、人員要求
??????? (一)熟悉相關(guān)法律、法規(guī)、標準和規(guī)范以及本單位質(zhì)量管理體系文件。
??????? (二)專職技術(shù)負責人和質(zhì)量控制負責人應(yīng)當熟悉本專業(yè)業(yè)務(wù),不得外聘,具有相關(guān)專業(yè)高級技術(shù)職稱,從事相關(guān)專業(yè)工作3年以上,并經(jīng)培訓合格。
??????? (三)申請第一類業(yè)務(wù)范圍的,應(yīng)當具有不少于20名經(jīng)培訓合格的專職技術(shù)人員,專職技術(shù)人員的構(gòu)成應(yīng)當滿足下列條件:
??????? 1.高級技術(shù)職稱的專業(yè)技術(shù)人員不少于4名;中級以上技術(shù)職稱或相關(guān)專業(yè)大學本科以上學歷的專業(yè)技術(shù)人員不少于專業(yè)技術(shù)人員總數(shù)的40%。
??????? 2.具有2年以上職業(yè)衛(wèi)生檢測工作經(jīng)歷的檢測人員不少于8名,且高級技術(shù)職稱的專業(yè)技術(shù)人員不少于1名。
??????? 3.具有2年以上職業(yè)衛(wèi)生評價工作經(jīng)歷的評價人員不少于8名,且高級技術(shù)職稱的專業(yè)技術(shù)人員不少于2名。
??????? 4.職業(yè)衛(wèi)生工程技術(shù)人員不少于2名(其中通風相關(guān)專業(yè)人員不少于1名),且中級以上技術(shù)職稱的專業(yè)技術(shù)人員不少于1名。
??????? 5.具有2年以上工作經(jīng)歷的公共衛(wèi)生專業(yè)人員不少于2名,且中級以上技術(shù)職稱的專業(yè)技術(shù)人員不少于1名。
??????? 6.具有滿足所申請業(yè)務(wù)范圍專業(yè)要求的工程技術(shù)人員,且每項專業(yè)不少于1名。
??????? (四)申請第二類業(yè)務(wù)范圍的,應(yīng)當具有不少于8名經(jīng)培訓合格的放射防護檢測與評價專職技術(shù)人員。專職技術(shù)人員的構(gòu)成應(yīng)當滿足下列條件:
??????? 1.高級技術(shù)職稱的專業(yè)技術(shù)人員不少于1名;中級以上技術(shù)職稱或相關(guān)專業(yè)大學本科以上學歷的的專業(yè)技術(shù)人員不少于專業(yè)技術(shù)人員總數(shù)的40%。
??????? 2.具有2年以上相關(guān)專業(yè)工作經(jīng)歷的放射衛(wèi)生相關(guān)專業(yè)人員不少于2名。
??????? 3.具有滿足所申請業(yè)務(wù)范圍專業(yè)要求的工程技術(shù)人員,且每項專業(yè)不少于1名。
??????? 三、實驗室及儀器設(shè)備配置要求
??????? (一)具有所申請的技術(shù)服務(wù)項目所必需的儀器設(shè)備(見附錄1和附錄3)。
??????? (二)儀器設(shè)備的種類、數(shù)量、性能、量程、精度應(yīng)當滿足工作的需要,且運行良好。
??????? (三)儀器設(shè)備應(yīng)當定期進行計量檢定,并貼有檢定或校驗標識。無計量檢定規(guī)程的儀器設(shè)備,應(yīng)當有自行編制的校驗和檢驗方法并進行定期校驗。儀器設(shè)備應(yīng)當有完整的操作規(guī)程。
??????? (四)標準物質(zhì)、標準溶液及化學試劑的配制標識與使用記錄應(yīng)當符合要求。
??????? (五)檢測實驗室應(yīng)當布局合理,有健全的管理制度。檢測儀器放置合理,便于操作。實驗室應(yīng)當配有必要的防污染、防火、控制進入等安全措施。
??????? (六)凡是檢測方法或檢測儀器有要求的,應(yīng)當按要求對檢測場所的溫度、濕度和放射性本底等環(huán)境條件進行有效、準確的測量并記錄。
??????? (七)應(yīng)當為檢測樣品建立唯一識別系統(tǒng)和狀態(tài)標識。應(yīng)當編制有關(guān)樣品采集、接收、流轉(zhuǎn)、保存和安全處置的書面程序。