1. 目的
通過對公司目標(biāo)和戰(zhàn)略方向相關(guān)影響其實現(xiàn)質(zhì)量管理體系預(yù)期結(jié)果的各種內(nèi)外部環(huán)境因素的識別與評價，有效應(yīng)對風(fēng)險和機遇。
2. 范圍
本程序適用于公司質(zhì)量管理體系所覆蓋范圍內(nèi)的產(chǎn)品銷售、服務(wù)過程中，內(nèi)外部環(huán)境因素的識別與評價，以及應(yīng)對風(fēng)險和機遇的策劃與實施。
3. 職責(zé)
3.1. 總經(jīng)理：負責(zé)風(fēng)險管理所需資源的提供，包括人員資格、必要的培訓(xùn)、信息獲取等；負責(zé)風(fēng)險可接受準則方針的確定，并按制定的評審周期保持對風(fēng)險和機遇管理的評審。
3.2. 人力行政部：負責(zé)建立風(fēng)險和機遇應(yīng)對控制程序，并進行維護；負責(zé)按本文件所要求的周期組織實施風(fēng)險和機遇的評審，落實跟進風(fēng)險和機遇評估中所采取措施的完成情況并跟進落實措施的有效性；負責(zé)本部門的風(fēng)險評估及應(yīng)對風(fēng)險的策劃和應(yīng)對風(fēng)險措施的執(zhí)行和監(jiān)督，編寫《風(fēng)險和機遇評估分析表》。
3.3. 各部門：負責(zé)本部門的風(fēng)險和機遇評估，并制定相應(yīng)的措施以規(guī)避或者降低風(fēng)險并落實執(zhí)行，編寫《風(fēng)險和機遇評估分析表》。
4. 定義
4.1. 風(fēng)險：在一定環(huán)境下和一定限期內(nèi)客觀存在的、影響企業(yè)目標(biāo)實現(xiàn)的各種不確定性事件。
4.2. 機遇：對企業(yè)有正面影響的條件和事件,包括某些突發(fā)事件等。
4.3. 風(fēng)險評估：在風(fēng)險事件發(fā)生之前或之后（但還沒有結(jié)束），該事件給各個方面造成的影響和損失的可能性進行量化評估的工作。即，風(fēng)險評估就是量化測評某一事件或事物帶來的影響或損失的可能程度。
4.4. 風(fēng)險規(guī)避：風(fēng)險規(guī)避是風(fēng)險應(yīng)對的一種方法，是指通過有計劃的變更來消除風(fēng)險或風(fēng)險發(fā)生的條件，保護目標(biāo)免受風(fēng)險的影響。風(fēng)險規(guī)避并不意味著完全消除風(fēng)險，我們所要規(guī)避的是風(fēng)險可能給我們造成的損失。一是要降低損失發(fā)生的機率，這主要是采取事先控制措施；二是要降低損失程度，這主要包括事先控制、事后補救兩個方面。
4.5. 風(fēng)險降低：通過采取措施以達到降低風(fēng)險的效果。一般情況下，若采取的措施能夠有效的降低所遭受的風(fēng)險，應(yīng)將采取措施的記錄進行保留或者寫入文件進行歸檔，以便后期重復(fù)發(fā)生時作為改善的依據(jù)。
4.6. 外部風(fēng)險：由外部影響因素導(dǎo)致的風(fēng)險，例如政策風(fēng)險、環(huán)境風(fēng)險和市場風(fēng)險等。
4.7. 內(nèi)部風(fēng)險：企業(yè)內(nèi)部形成的風(fēng)險,例如戰(zhàn)略決策風(fēng)險、投資風(fēng)險、運營管理風(fēng)險、經(jīng)營風(fēng)險等。
4.8. 風(fēng)險嚴重度：風(fēng)險發(fā)生后其所產(chǎn)生的影響的嚴重程度。
4.9. 風(fēng)險發(fā)生頻度：風(fēng)險出現(xiàn)的頻率或者概率。
5. 工作流程
5.1. 風(fēng)險與機遇識別時機
質(zhì)量管理體系策劃、企業(yè)宗旨變化、戰(zhàn)略變化、內(nèi)外部環(huán)境變化、組織及其背景、相關(guān)方的需求和期望變化。
5.2. 風(fēng)險與機遇的類型
5.2.1. 外部風(fēng)險：
1) 政策風(fēng)險：國家稅收政策、外匯管理政策、貨幣政策變化導(dǎo)致公司利潤受影響；
2) 環(huán)境風(fēng)險：經(jīng)濟下滑，導(dǎo)致市場需求下降，使投資受影響或產(chǎn)生生存危機；
3) 市場風(fēng)險：市場無序或惡性競爭，大量同類產(chǎn)品和服務(wù)的涌入，導(dǎo)致市場競爭加??；
5.2.2. 內(nèi)部風(fēng)險
1) 戰(zhàn)略決策風(fēng)險：外部環(huán)境發(fā)生重大變化時發(fā)展戰(zhàn)略沒有能夠及時調(diào)整，資源配置無法完全滿足戰(zhàn)略需求，導(dǎo)致公司經(jīng)營受影響；
2) 投資風(fēng)險：投資方向、合作伙伴的選擇、對投資對象的調(diào)查不夠等，導(dǎo)致公司投資失敗或投資成本加大；
3) 運營風(fēng)險：包括銷售管理、合同管理、采購、庫存、信息管理等；
4) 技術(shù)風(fēng)險：包括競爭對手采用行業(yè)領(lǐng)先技術(shù)，導(dǎo)致公司現(xiàn)有產(chǎn)品和服務(wù)競爭力下降；產(chǎn)品開發(fā)和推廣周期過長，導(dǎo)致產(chǎn)品落后于市場需求；
5) 其他質(zhì)量管理風(fēng)險：包括人力資源管理、設(shè)備風(fēng)險、文件管理、內(nèi)部審核、知識產(chǎn)權(quán)方面的風(fēng)險。
風(fēng)險識別過程中應(yīng)識別包括但不限于以上方面的風(fēng)險。
5.3. 風(fēng)險和機遇管理策劃
為全面識別和應(yīng)對風(fēng)險和機遇，各部門應(yīng)建立識別和應(yīng)對的方法，確認本部門存在的風(fēng)險，并將評估的結(jié)果記錄在《風(fēng)險和機遇評估分析表》。
5.4. 建立風(fēng)險和機遇管理團隊
5.4.1. 建立風(fēng)險和機遇評估小組
風(fēng)險識別活動的開展應(yīng)是一次團體的活動，各部門在進行風(fēng)險識別和評估過程中應(yīng)通過集思廣益和有效的分析判斷下進行的，在此之前應(yīng)建立一個“風(fēng)險和機遇評估小組”，總經(jīng)理應(yīng)通過授權(quán)，賦予該“風(fēng)險和機遇評估小組”以下的職責(zé)：
1) 組織實施風(fēng)險和機遇分析和評估；
2) 制定風(fēng)險和機遇應(yīng)對措施并落實執(zhí)行；
3) 組織實施風(fēng)險應(yīng)對措施的實施效果驗證。
在“風(fēng)險和機遇評估小組”中，總經(jīng)理應(yīng)指派一名人員作為該小組的組長，負責(zé)規(guī)劃和安排風(fēng)險和機遇的識別和應(yīng)對的控制。
5.4.2. 風(fēng)險管理團隊人員的任職要求
為確保參與風(fēng)險和機遇識別和評估的人員，其人員資質(zhì)符合要求，能夠勝任并且參與本部門的風(fēng)險和機遇的識別和制定應(yīng)對相應(yīng)的應(yīng)對措施，風(fēng)險和機遇評估小組人員應(yīng)具備以下的能力：
1) 熟悉其所在部門的所有流程；
2) 有一定的組織協(xié)調(diào)能力；
3) 熟悉本標(biāo)準的要求，并依據(jù)本標(biāo)準內(nèi)容策劃風(fēng)險分析和評估。
5.5. 風(fēng)險的評估
對已識別的風(fēng)險的嚴重度和發(fā)生頻度進行評價，其評價的要求應(yīng)依據(jù)本程序所規(guī)定的評價準則進行評價確認，風(fēng)險的嚴重度和發(fā)生頻度的確認用以確定風(fēng)險系數(shù)，之后根據(jù)風(fēng)險系數(shù)確定對風(fēng)險應(yīng)采取的措施。
5.5.1. 風(fēng)險的嚴重程度評價
為便于識別風(fēng)險所帶來的危害程度，對風(fēng)險的嚴重程度進行區(qū)分：嚴重；一般；輕微
5.5.2. 風(fēng)險的發(fā)生頻率評價
風(fēng)險的發(fā)生頻率是指潛在風(fēng)險出現(xiàn)的頻率，為便于識別和定義，將風(fēng)險頻度定義為：很少發(fā)生；偶爾發(fā)生；經(jīng)常發(fā)生
5.6. 風(fēng)險的應(yīng)對
風(fēng)險的應(yīng)對方式應(yīng)根據(jù)實際情況進行判斷：
1) 當(dāng)潛在的風(fēng)險可有效的進行規(guī)避時，應(yīng)制定風(fēng)險規(guī)避方案，確認風(fēng)險規(guī)避措施并予以執(zhí)行，直至部分消除或完全消除風(fēng)險。
2) 當(dāng)尚無可行方案進行規(guī)避風(fēng)險時,應(yīng)采取有效的風(fēng)險降低措施，降低潛在風(fēng)險所帶來的影響。
3) 風(fēng)險分析和風(fēng)險應(yīng)對措施的詳細內(nèi)容及實施結(jié)果的跟進都應(yīng)記錄在 《風(fēng)險和機遇評估分析表》中，便于后續(xù)的查閱和跟進。
6. 相關(guān)文件
記錄控制程序
? 文件信息控制程序?
管理評審控制程序
7. 記錄
《風(fēng)險和機遇評估分析表》??
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