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糾正、預(yù)防和改進控制程序

  
評論: 更新日期:2024年09月16日

1、目的:  采取有效的糾正、預(yù)防與改進措施, 實現(xiàn)公司質(zhì)量、食品安全、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系的持續(xù)改進。2、范圍:  適用于糾正、預(yù)防與改進措施的制定、實施與驗證。3、權(quán)責(zé):  3.1總經(jīng)理 :  重大環(huán)境、安全因素、嚴重產(chǎn)品質(zhì)量不合格、嚴重客戶投訴糾正措施的審批?! ?.2 管理者代表、EHS小組組長:  一般環(huán)境、安全因素、一般產(chǎn)品質(zhì)量不合格、一般客戶投訴服務(wù)質(zhì)量不合格糾正措施的審批?! ?.3質(zhì)量和食品安全小組、EHS小組:  a.環(huán)境、安全、服務(wù)質(zhì)量和產(chǎn)品質(zhì)量不合格糾正措施的制定、評審?! .負責(zé)對各部門采取的糾正措施進行督促和檢查,確保程序要求有效實施?! .資料的歸口管理?! ?.4各相關(guān)部門:  a.負責(zé)對本部門發(fā)生的不合格項和潛在不合格實施相應(yīng)的改進、糾正和預(yù)防措施?! .負責(zé)對環(huán)境和職業(yè)健康安全管理中檢查發(fā)現(xiàn)的事故、事件或本部門環(huán)境監(jiān)測發(fā)現(xiàn)的不符合實施有效控制。4、? 定義:  食品安全危害嚴重程度參照《標識、可追溯性及撤回控制程序》中食品安全召回級別。5、作業(yè)內(nèi)容  5.1 糾正和糾正措施的信息來源:

階段異常情況提出依據(jù)提出部門分析部門提出對策部門效果跟蹤
進料檢驗來料檢驗、使用合格率未達到標準要求原材料檢驗報告品控部供應(yīng)商供應(yīng)商品控部
生產(chǎn)過程過程檢驗、自檢、巡檢批量或重大質(zhì)量異常造成報廢或返工檢驗報告、自檢、巡檢相關(guān)記錄品控部相關(guān)責(zé)任部門相關(guān)責(zé)任部門品控部
成品檢驗批量產(chǎn)品監(jiān)控指標超標檢驗報告品控部相關(guān)責(zé)任部門相關(guān)責(zé)任部門品控部
月產(chǎn)品質(zhì)量合格率未達到質(zhì)量目標質(zhì)量月報
外部審核不符合事項外審記錄審核組相關(guān)責(zé)任部門相關(guān)責(zé)任部門質(zhì)量和食品安全專員 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?EHS專員
內(nèi)部審核不符合項內(nèi)審報告 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?不符合項記錄表審核組相關(guān)責(zé)任部門相關(guān)責(zé)任部門質(zhì)量和食品安全專員 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?EHS專員
管理評審需改進項管理評審報告總經(jīng)理相關(guān)責(zé)任部門相關(guān)責(zé)任部門質(zhì)量和食品安全專員 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?EHS專員
客戶投訴工廠原因?qū)е碌耐对V客戶投訴處理信息反饋表品控部相關(guān)責(zé)任部門相關(guān)責(zé)任部門品控部
月投訴率未達成質(zhì)量目標投訴月報
環(huán)境評價、安全風(fēng)險評價環(huán)境監(jiān)測指標未達標檢驗報告EHS小組相關(guān)責(zé)任部門相關(guān)責(zé)任部門EHS小組
引起糾紛、不符法律、法規(guī)和其他要求投訴、或政府部門監(jiān)管處罰EHS小組相關(guān)責(zé)任部門相關(guān)責(zé)任部門EHS小組
重大環(huán)境、安全事故糾正和預(yù)防措施報告EHS小組相關(guān)責(zé)任部門相關(guān)責(zé)任部門EHS小組
其它不符合質(zhì)量環(huán)境安全方針、目標或質(zhì)量管理體系文件要求的情況糾正和預(yù)防措施報告質(zhì)量和食品安全小組 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?EHS小組相關(guān)責(zé)任部門相關(guān)責(zé)任部門質(zhì)量和食品安全專員 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?EHS專員
數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析,潛在的不符合糾正和預(yù)防措施報告品控部相關(guān)責(zé)任部門相關(guān)責(zé)任部門品控部

5.2根據(jù)不合格的性質(zhì),組織糾正和糾正措施的評審、分析:  a、環(huán)境、安全不符合的信息,由EHS小組負責(zé)組織各相關(guān)部門分析;  b、產(chǎn)品、服務(wù)質(zhì)量不合格的信息,由質(zhì)量和食品安全小組組織各相關(guān)部門分析;  5.3糾正措施的制定要求:  5.3.1針對發(fā)生的重大環(huán)境、安全不符合、嚴重產(chǎn)品質(zhì)量不合格或重大客戶投訴的服務(wù)質(zhì)量不合格由質(zhì)量和食品安全小組組長或EHS小組組長及時組織評審、分析產(chǎn)生不合格的原因,制定糾正和糾正措施,報總經(jīng)理審批后組織實施?! ?.3.2針對一般性環(huán)境、安全不符合、一般性的產(chǎn)品質(zhì)量不合格或客戶投訴質(zhì)量不合格,由各部門主管進行信息匯總,評審、分析產(chǎn)生不合格的原因,制定糾正和糾正措施,后組織實施?! ?.3.3在對不合格進行評審分析時,應(yīng)遵循下述原則確定糾正措施的需求和制定糾正措施:  a、頻繁多次出現(xiàn)同類型的不合格應(yīng)采取糾正措施;  b、根據(jù)對企業(yè)業(yè)績、信譽影響程度,確定輕重緩急,選擇優(yōu)先項;  c、糾正措施應(yīng)保證針對原因以防止類似問題的再發(fā)生,其內(nèi)容應(yīng)包括措施的方法、責(zé)任部門和完成的期限;  d、糾正措施應(yīng)保證與不合格產(chǎn)生的風(fēng)險相適應(yīng),并充分考慮風(fēng)險、效益和成本的關(guān)系?! ?.4預(yù)防措施的制定要求:  5.4.1組織應(yīng)識別潛在的不合格,并采取預(yù)防措施,以消除潛在不合格的原因,防止不合格發(fā)生,所采取的預(yù)防措施應(yīng)與問題的影響程度相適宜。  5.4.2識別潛在不合格  a、通過環(huán)境識別表、安全因素調(diào)查評價、GMP、EHS檢查結(jié)果報告等;  b、供方供貨質(zhì)量統(tǒng)計、產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計、市場分析、顧客滿意度調(diào)查、安全環(huán)境統(tǒng)計等?! 、以往的內(nèi)審報告、管理評審報告等?! 、糾正、預(yù)防、改進措施執(zhí)行記錄等,以便及時了解體系運行的有效性,過程、產(chǎn)品、環(huán)境質(zhì)量趨勢及顧客的要求和期望,并在日常對體系動作的檢查和監(jiān)督過程中,及時收集分析各方面的反饋信息?! ?.5對不合格的評審分析及確定的糾正措施均應(yīng)做好記錄,填寫《糾正和預(yù)防措施報告單》下發(fā)責(zé)任部門。  5.6糾正和預(yù)防措施的實施  a、糾正和糾正措施的責(zé)任部門按確定的方法組織實施,保存好實施結(jié)果記錄;  b、針對內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的不合格的糾正措施的制定實施、驗證按《內(nèi)部審核控制程序》執(zhí)行;  c、管理評審決定的糾正措施,由管理者代表填寫《管理評審需改進項目》下發(fā)責(zé)任部門組織實施?! ?.7發(fā)現(xiàn)有潛在不合格事實時,根據(jù)問題的影響程度確定輕重緩急,由對應(yīng)職能部門召集相關(guān)部門討論原因,確定責(zé)任部門,經(jīng)責(zé)任部門分析原因并制訂預(yù)防措施后實施,品控部跟蹤驗證實施效果。逾期未能完成者,要報告管理者代表,組織責(zé)任部門進行原因分析,再次限期完成?! ?.8糾正和預(yù)防措施的確認  5.8.1措施實施完畢后,由質(zhì)量和食品安全專員或EHS專員對實施結(jié)果進行確認,并做好評審記錄?! ?.8.2確認的內(nèi)容和要求如下:  (1)措施是否已按期完成; ?。?)措施的內(nèi)容要求是否已全部實施完畢; ?。?)措施的結(jié)果是否達到預(yù)期目的; ?。?)實施結(jié)果是否保存記錄?! ?.9經(jīng)確認成功的措施內(nèi)容應(yīng)納入環(huán)境和安全管理體系、質(zhì)量食品安全管理體系文件,已達到持續(xù)改進的目的?! ?.10由此引起的環(huán)境和安全管理體系、質(zhì)量食品安全管理體系文件修改應(yīng)按《文件控制程序》執(zhí)行,保存好記錄。6.相關(guān)文件  文件控制程序  記錄控制程序  檢驗控制程序  管理評審控制程序  不合格品控制程序  內(nèi)部審核控制程序  資料分析控制程序  工作環(huán)境控制程序7、相關(guān)記錄  糾正和預(yù)防措施報告單

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