1目的和適用范圍

1.1目的

制定有效的糾正和預防措施，并予以實施以消除實際或潛在不符合的原因，確保體系有效運行，使管理水平逐步提高。

1.2適用范圍

本程序適用于公司生產(chǎn)中已經(jīng)出現(xiàn)和可能出現(xiàn)的不符合的糾正和預防措施的制定、實施、驗證等的管理。

2職責

2.1管理者代表負責外審和質檢部的不符合糾正與預防措施效果的追蹤驗證。

2.2質檢部職責

2.2.1負責本部門發(fā)現(xiàn)的不符合項的糾正和預防措施的制訂和實施，以及外審發(fā)現(xiàn)的不符合項糾正和預防措施計劃制訂的組織和實施。

2.2.2負責日常檢查、內審、管理評審及監(jiān)督和效果驗證。

2.2.3負責體系運行過程中發(fā)現(xiàn)的其他不符合項的糾正和預防措施的跟蹤驗證。

2.2.4負責所有糾正和預防措施驗證情況資料的歸檔。

2.3其他部門負責本部門發(fā)現(xiàn)的不符合項的原因分析、糾正和預防措施的制定和實施。

3控制要求

3.1各部門應針對所發(fā)現(xiàn)的各種不符合項或問題，及時進行原因分析，并寫出分析報告，與糾正和預防措施一起交技術部。

3.2導致不符合的原因，可能如下所述。但不限于此。

1）文件規(guī)定不對

2）未執(zhí)行規(guī)定的程序

3）人員配備或培訓不夠

4）工作環(huán)境達不到規(guī)定要求

3.3制定措施

3.3.1各責任單位應針對不符合情況，根據(jù)其調查分析所得出的原因，制定相應措施及實施方案，以糾正不符合和預防不符合再次發(fā)生。

3.3.2定措施時必須明確應達到的目的、具體措施方案、實施負責人、完成期限等。

針對潛在不符合，首先確定采取預防措施的必要性，如必要，則采取預防措施。

3.4實施和跟蹤

3.4.1實施負責人應及時組織實施，迅速處理不符合項。

3.4.2公司所制訂的糾正和預防措施，相關單位應指定實施負責人，按計劃實施。

3.4.3各糾正和預防措施實施過程中，質檢部應跟蹤監(jiān)督其實施進度和效果。

3.5驗證與報告

3.5.1糾正和預防措施完成后，質檢部應組織進行效果驗證。

3.5.2經(jīng)驗證，糾正和預防措施達不到效果的，質檢部應負責督促重新進行分析，制訂措施，并限期糾正。

4相關文件和記錄

糾正措施報告

預防措施報告