1、目的

通過對生產(chǎn)過程的控制，確保生產(chǎn)過程處于受控狀態(tài)，以滿足客戶要求。

2、范圍

本程序適用于公司所有產(chǎn)品的生產(chǎn)過程控制。

3、定義

無

4、職責

4.1供銷部

4.1.1負責根據(jù)合同要求，及發(fā)貨需要，制定銷售計劃。

4.1.2 負責生產(chǎn)過程中所需原輔材料、包裝材料的采購。

4.2生產(chǎn)部

4.2.1 生產(chǎn)部經(jīng)理負責確保本程序的有效實施和生產(chǎn)過程中的綜合調(diào)度。

4.2.2負責按生產(chǎn)任務書組織實施生產(chǎn)，完成生產(chǎn)任務。

4.2.3負責對生產(chǎn)過程中的衛(wèi)生、質(zhì)量、關鍵控制點及控制參數(shù)進行管理控制。

4.2.4車間班主任、班組長及相關人員共同對本程序在本班組各工序的正確有效運行負責。

4.2.5負責組織生產(chǎn)設施維修管理。

4.2.6負責對符合產(chǎn)品生產(chǎn)所需的工作環(huán)境進行控制。

4.3質(zhì)檢部

4.3.1負責對生產(chǎn)的產(chǎn)品實施驗證、生產(chǎn)過程中關鍵點、操作方法及操作規(guī)程、產(chǎn)品質(zhì)量、安全作業(yè)等進行監(jiān)督檢查檢驗。確保生產(chǎn)過程和產(chǎn)品質(zhì)量符合相應工藝及相關規(guī)定和標準要求。

4.3.2 質(zhì)檢部負責生產(chǎn)過程中的質(zhì)量監(jiān)控，及質(zhì)量與安全問題的反饋、糾正和追蹤，并負責產(chǎn)品品質(zhì)的確認。

4.3.3 產(chǎn)品質(zhì)量技術員負責生產(chǎn)工藝文件的編制與生產(chǎn)工藝的改良。

5、程序

5.1 生產(chǎn)策劃和準備

5.1.1 食品加工工藝策劃和準備

5.1.1.1 按照新產(chǎn)品開發(fā)的設計輸出文件編制每類食品的加工工藝文件，包括：

1）食品工藝流程及描述，由質(zhì)檢部負責編制；

2）產(chǎn)品包裝明細表，由質(zhì)檢部負責編制；

3）原料輔料和食品直接接觸材料特性由質(zhì)檢部負責組織編制；

4）作業(yè)指導書（包括設備、過程、衛(wèi)生等），由生產(chǎn)部、質(zhì)檢部、技術員負責編制；

5）根據(jù)公司生產(chǎn)產(chǎn)品類別制訂的《HACCP計劃書》

6）其它合適文件，由相關部門負責編制。工藝文件編制完成經(jīng)審批后交辦公室統(tǒng)一控制發(fā)放。

5.1.1.2 每天生產(chǎn)前，技術員落實工藝技術準備工作，確認生產(chǎn)過程中相應的工藝文件是否完全具備并且滿足要求。

5.1.1.3 每天生產(chǎn)前，生產(chǎn)設備管理員確認生產(chǎn)所需要的設備設施是否完全具備并且滿足要求。

5.1.2 質(zhì)量控制準備

當值質(zhì)檢員負責確認食品質(zhì)量檢驗規(guī)范齊備和檢測儀器設備運行正常。

5.1.3 物料準備：

生產(chǎn)部應根據(jù)供銷部門簽訂的合同發(fā)貨要求及生產(chǎn)物資庫存情況，制定出產(chǎn)品“生產(chǎn)計劃表”的生產(chǎn)經(jīng)理批準，并下發(fā)到各生產(chǎn)車間實施，由生產(chǎn)車間主任按照已批準的“生產(chǎn)計劃表”，開出“領料出單”到倉庫領料，并發(fā)放至生產(chǎn)部收料區(qū)。當所需物資不能滿足生產(chǎn)需要時，提出采購申請，送供銷部采購員制定采購計劃，按程序經(jīng)審批后，實施采購。

5.2 生產(chǎn)過程控制

5.2.1 生產(chǎn)過程中的衛(wèi)生控制

5.2.1.1 所有生產(chǎn)人員在生產(chǎn)過程中必須遵守公司已制訂的SSOP程序的要求。

5.2.1.2 在準備生產(chǎn)和食品加工過程中各組長必須督促本組員工嚴格遵守SSOP程序。

5.2.2 生產(chǎn)作業(yè)控制

5.2.2.1 由車間主管根據(jù)生產(chǎn)部經(jīng)理批準的“生產(chǎn)計劃表”，各生產(chǎn)小組進行合理調(diào)度，確保生產(chǎn)計劃的按期完成。

5.2.2.2 質(zhì)檢部根據(jù)公司所生產(chǎn)農(nóng)產(chǎn)品類產(chǎn)品，結(jié)合現(xiàn)行的國家、行業(yè)，企業(yè)標準等相關標準，產(chǎn)品實現(xiàn)過程策劃的輸出和顧客要求，轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品質(zhì)量特性的具體指標，在HAACP計劃書中進行產(chǎn)品特性描述。

5.2.2.3 生產(chǎn)技術部組織編制關鍵過程、危害關鍵控制點、設備管理、現(xiàn)場衛(wèi)生管理及其他必要的生產(chǎn)作業(yè)指導書，質(zhì)檢部對作業(yè)指導書等文件進行審查并落實于生產(chǎn)。

5.2.2.4各崗位員工按食品加工工藝和設備設施的操作指引作業(yè)，按計劃完成任務。

5.2.2.5各生產(chǎn)車間主任、組長合理調(diào)配資源，跟進和報告生產(chǎn)進度，由車間主任統(tǒng)籌整個生產(chǎn)進度。

5.2.3一般工序的生產(chǎn)控制和監(jiān)控

5.2.3.1各工序操作人員在生產(chǎn)運行操作前應按機、料、法、測、環(huán)各環(huán)節(jié)進行檢查，內(nèi)容為：

1）設備試運轉(zhuǎn)是否正常，設備潤滑狀態(tài)，相關工裝是否良好。

2）材料狀況、上道工序加工半成品狀況。

3）操作指導書是否有效、完整。

4）檢測工具是否齊備、計量器具是否完好，是否在使用有效期內(nèi)。

5）生產(chǎn)環(huán)境及設備是否符合衛(wèi)生要求，開工前要清潔衛(wèi)生打掃的，是否已執(zhí)行并符合要求。

5.2.3.2當上述各項得到確認方能開始操作，當上述各條件中有某一項或幾項不能得到確認時，操作者應采取措施或請示生產(chǎn)車間主任，由車間主任采取措施，使不確認項得以改進，直至符合工序要求方能開始操作。

5.2.3.3各工序必須嚴格按工藝紀律規(guī)定，認真貫徹執(zhí)行工藝作業(yè)文件，確保生產(chǎn)按要求正常進行。

5.2.4質(zhì)量關鍵工序和危害關鍵控制點的生產(chǎn)控制和監(jiān)控

5.2.4.1質(zhì)量關鍵工序是對產(chǎn)品質(zhì)量、產(chǎn)量有較大影響作用的工序，危害關鍵控制點是對產(chǎn)品的安全危害有預防或控制作用的點或是工序。

5.2.4.2經(jīng)過分析確認，公司生產(chǎn)野生菌農(nóng)副產(chǎn)品、蔬菜農(nóng)副產(chǎn)品、其它產(chǎn)品生產(chǎn)過中關鍵工序為：

1）野生菌干制品：原料驗收、復火烘干、金屬探測。

2）干制蔬菜制品：原料驗收

3）野生菌速凍制品：原料驗收、急凍、金屬探測、低溫冷藏。

4）腌制辣椒制品：原料驗收、腌制、鹽水調(diào)配、封口。

5.2.4.3經(jīng)過分析、識別，確認了食品安全危害的關鍵控制點，詳見《HACCP計劃書》。

5.2.4.4關鍵工序的操作員應具備相應的能力，能夠勝任確保相應的生產(chǎn)得到有效的控制，應得到認可確認。

5.2.4.5由于所生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量均可以通過對半成品或成品進行經(jīng)濟的檢測而得出，所以經(jīng)確認不存在特殊工序。

5.2.4.6為使關鍵工序得到有效的控制和監(jiān)控，均應制定相應的操作規(guī)程，確定控制參數(shù)和監(jiān)控要求、操作程序，以及出現(xiàn)問題后應采取的糾正和糾正措施，并認真實施。

5.2.4.7關鍵工序的監(jiān)控應進行記錄，監(jiān)控頻率以能達到控制要求為目的。

5.2.4.8關鍵控制點的監(jiān)控實施執(zhí)行《HACCP計劃書》。

5.2.5 設備修理維護及保養(yǎng)

5.2.5.1 車間負責正確使用、維護和保養(yǎng)生產(chǎn)設備。對生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的故障問題及時進行修理，確保設備運行正常，處于良好的運行狀態(tài)。防止設備跑、冒、滴漏、對產(chǎn)品造成污染危害的情況發(fā)生。設備修理過程中衛(wèi)生控制嚴格執(zhí)行公司制訂的《SSOP》文件的規(guī)定。

5.2.5.2 具體執(zhí)行‘設施和工作環(huán)境控制程序’。

5.2.6監(jiān)視測量設備的使用和管理

5.2.6.1根據(jù)工藝控制文件的要求，需要對生產(chǎn)過程實施監(jiān)視和測量的工序或是控制點，應配置相應的監(jiān)視和測量設備，并處于良好的有效狀態(tài)下。

5.2.6.2質(zhì)量關鍵工序和危害關鍵控制點工序所涉及的工藝、設備、測量器具，應定期進行評審、驗證。

5.2.6.3要正確使用和維護配置的監(jiān)視和測量設備。

5.2.7? 生產(chǎn)計劃調(diào)整控制：

5.2.7.1生產(chǎn)部如遇以下情況應調(diào)整生產(chǎn)計劃：

1）客戶臨時增加或取消定單

2）原材料的供應無法正常配合

3）其它突發(fā)事項變動計劃時（如重大質(zhì)量問題）

5.2.7.2 生產(chǎn)計劃變動時，由生產(chǎn)部經(jīng)理組織供銷部經(jīng)理及時采取相應應對措施。

5.2.8 過程關鍵參數(shù)的控制

5.2.8.1 各作業(yè)人員、組長、QC、車間主任須嚴格按工藝描述對關鍵參數(shù)實施控制、記錄，參見HACCP相關文件。

5.2.8.2 QA須嚴格按工藝描述對關鍵參數(shù)進行監(jiān)控，參見HACCP相關文件。

5.2.8.3 當關鍵參數(shù)失控時，需對設備進行調(diào)整和對產(chǎn)品進行評估，參見HACCP相關文件。

5.2.9? 質(zhì)量控制

生產(chǎn)部實行三檢制度對產(chǎn)品質(zhì)量嚴格控制，參見《過程和產(chǎn)品的監(jiān)視測量控制控制程序》和《HACCP計劃書》及相關HACCP文件。

5.3 標識和可追溯性

5.3.1? 標識的方式：

本企業(yè)對原輔料的入庫、生產(chǎn)、交付過程中使用的標識種類主要有：產(chǎn)品分區(qū)域堆放、掛牌、記錄等。

5.3.2? 進場物資的標識：

進場B、C類物資按要求分類擺放在指定倉庫位置，采用掛牌進行標識；標識內(nèi)容為：品名、規(guī)格、來源、數(shù)量、檢驗日期。

5.3.3? 生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品標識。

5.3.3.1? 各生產(chǎn)部負責各工序產(chǎn)品采用分區(qū)域堆放、區(qū)域掛牌、工序流轉(zhuǎn)卡的形式進行產(chǎn)品標識，注明生產(chǎn)日期、名稱、規(guī)格（定量包裝）；做好標識和記錄保存工作。

5.3.3.2? 對需要投量的標識，在標識記錄上寫明品名、數(shù)量、生產(chǎn)日期、檢驗情況、批次作為唯一標識，該標識具有追溯性。

5.3.4? 最終產(chǎn)品標識

對成品的標識采用標簽和掛牌形式進行標識、注明品名、生產(chǎn)批號、執(zhí)行標準、包裝規(guī)格、檢驗員代號、日期。

5.3.5產(chǎn)品批號標識管理

5.3.5.1批的劃分原則

以加工生產(chǎn)線同一天加工的同一種產(chǎn)品為一批。每一批產(chǎn)品應為均質(zhì)產(chǎn)品。

5.3.5.2生產(chǎn)批號的表示方法

1） 生產(chǎn)日期應精確到天。

2） 以生產(chǎn)日期作為產(chǎn)品的批號。

3） 每類產(chǎn)品生產(chǎn)批號應與當天生產(chǎn)時間相吻合。

5.3.5.3本規(guī)程下列用語的含義：

a）均質(zhì)產(chǎn)品：相同品種、相同規(guī)格、同一工藝條件，規(guī)定時間范圍內(nèi)生產(chǎn)的產(chǎn)品。

b）生產(chǎn)批號：用于識別“批”的一組數(shù)字或代號加數(shù)字。用以追溯和審查該批產(chǎn)品的歷史。

5.3.6? 狀態(tài)標識種類及方式

5.3.6.1? 種類

1）檢驗合格

2）檢驗不合格

3）待處理（結(jié)果未明確和檢驗待定）

4）未檢

5.3.6.2? 本企業(yè)采用掛牌、標簽、合格證、劃區(qū)域堆放、記錄等方式對產(chǎn)品狀態(tài)標識。

5.4 顧客及相關方提供財產(chǎn)的控制

5.4.1 本公司顧客及相關方提供財產(chǎn)包括：

顧客及相關方提供來料加工、包裝材料、客戶個人信息、樣品、顧客知識產(chǎn)權(quán)等。

5.4.2 接受單位應識別顧客及相關方提供財產(chǎn)并進行登記，包括：

顧客名稱、產(chǎn)品名稱和規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量檢驗情況、日期、交接人簽名等。

5.4.3 接受單位應妥善保管顧客及相關方提供財產(chǎn)，包括標識、貯存、搬運等，若有不適情況應向顧客報告。

5.4.4? 顧客及相關方提供財產(chǎn)提供產(chǎn)品的檢驗和驗證。

5.4.4.1? 顧客及相關方提供財產(chǎn)提供的產(chǎn)品進公司時，由質(zhì)檢部取樣檢驗、驗證。檢驗、驗證依據(jù)《原過程和產(chǎn)品的監(jiān)視測量控制控制程序》執(zhí)行。

5.4.4.2? 經(jīng)檢驗、驗證后，根據(jù)檢驗報告單的結(jié)論，合格的由倉庫辦理入庫手續(xù)。不合格的供銷部應及時通知顧客及相關方提供財產(chǎn)處理。

5.4.4.4? 顧客及相關方提供財產(chǎn)的貯存、搬運和防護

顧客及相關方提供財產(chǎn)提供的產(chǎn)品必須符合搬運、貯存、包裝、防護和交付的有關規(guī)定。因搬運、貯存和防護不當造成產(chǎn)品受損或報廢時，經(jīng)質(zhì)檢鑒定后由供銷部及時通知顧客及相關方提供財產(chǎn)共同處理，貯存時應單獨進行標識。

5.4.4.5? 經(jīng)公司抽驗合格的產(chǎn)品使用中發(fā)現(xiàn)不合格時應停止使用，并由供銷部通知顧客及相關方提供財產(chǎn)處理，顧客及相關方提供財產(chǎn)應承擔提供不合格產(chǎn)品的責任。

5.4.4.6? 對于顧客及相關方提供財產(chǎn)提供的樣品或技術標準，供鎖部與顧客及相關方提供財產(chǎn)一同對樣品進行驗證，樣品內(nèi)容包括：提供客戶名稱、規(guī)格、型號等，填寫工作記錄。

5.4.4.7? 若顧客及相關方提供財產(chǎn)提供的樣品或技術標準丟失損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況應報告顧客及相關方提供財產(chǎn)并記錄。

5.5 產(chǎn)品防護

5.5.1? 搬運

5.5.1.1 各生產(chǎn)部應依據(jù)產(chǎn)品特性，進行搬運。搬運過程中，應輕裝輕卸，以保證對被搬運產(chǎn)品質(zhì)量，其它輔料及物資的裝卸、搬運依據(jù)產(chǎn)品特性輕拿輕放，保證物品不受損壞。

5.5.1.2 搬運過程中要保護好搬運物品的標識，防止混淆和錯用，保證產(chǎn)品的追溯性。

5.5.1.3搬運過程中責任人員應做好數(shù)量的清點核對，并保存好有關記錄。

5.5.1.4 運輸工具應有防雨設施，并保持清潔。

5.5.2? 貯存

5.5.2.1? 本企業(yè)生產(chǎn)的各類產(chǎn)品按品名、規(guī)格、批次分區(qū)域堆放。要求堆放整齊、布局合理、牢固安全，并按《倉庫管理制度》的規(guī)定進行管理。

5.5.2.2? 機械零配件及五金器具應嚴格按品種、規(guī)格、型號擺放。

5.5.2.3? 倉管員每天應檢查倉庫環(huán)境，發(fā)現(xiàn)異常情況及時處理，保證貯存環(huán)境的安全。

5.5.2.4? 倉管員每星期檢查一次貯存品，發(fā)現(xiàn)貯存物品損壞要查明原因，填寫破損記錄，進行處理，若批量物品受損，即時查明原因，向主管領導報告進行處理，并做好倉庫檢查記錄。

5.5.2.5? 倉管員對貯存物品要設卡建帳，定期核對，做到“帳、卡、物相符”，出入手續(xù)齊全。

5.5.3 交付

5.5.3.1? 在產(chǎn)品交付至顧客指定地點前，倉庫應采取有效措施做好產(chǎn)品的防護工作。

5.5.3.2? 產(chǎn)品裝卸嚴禁野蠻作業(yè)，防止因碰撞而損傷產(chǎn)品。

5.5.3.3 產(chǎn)品裝車要擺放整齊、牢固，四周須有防護欄，防止運輸過程中的丟失、損壞。

5.5.3.4 相關生產(chǎn)記錄由各生產(chǎn)部負責定期歸檔，保存。執(zhí)行《文件控制程序》

5.5.3.5 生產(chǎn)過程相關文件，持有人員應妥善保管和使用。執(zhí)行《記錄控制程序》

5.6 包裝、入庫的控制

5.6.1 包裝崗位人員根據(jù)《產(chǎn)品包裝明細表》，完成對產(chǎn)品的包裝。

5.6.2 只有經(jīng)當值QA檢驗合格后的產(chǎn)品才能入庫。

5.7 生產(chǎn)計劃完成情況的統(tǒng)計及報告

生產(chǎn)部倉管員每日填寫“生產(chǎn)日報表”，上報生產(chǎn)車間主任，當發(fā)現(xiàn)問題時，須與車間主任進行溝通與處理。

5.8 生產(chǎn)變更：

供銷部接到客戶要求，需對產(chǎn)品進行變更時，供銷部必須按照客戶要求提供給生產(chǎn)部明確的更改或調(diào)整通知單，以便于生產(chǎn)部跟進配合。

涉及到品質(zhì)等級更改，需調(diào)整生產(chǎn)工藝的，必須由PE和質(zhì)檢部提供更改的產(chǎn)品生產(chǎn)工藝以及工藝描述；涉及到交貨時間、數(shù)量變更或取消訂貨的，供銷部必須及時書面通知生產(chǎn)部調(diào)整生產(chǎn)計劃。有關更改引起的文件修改，由原文件制定部門執(zhí)行。

5.9 半成品、成品的處置

生產(chǎn)部相關人員將經(jīng)QA檢驗且標識后的產(chǎn)品分別進行以下處置

--合格品： 由相關人員將合格品存放在合格區(qū)域

--不合格品：由相關人員將不合格品存放在不合格區(qū)域并明確標識，按照《不合格品控制程序》執(zhí)行適當處置。

6、引用文件

6.1 文件控制程序

6.2 記錄控制程序

6.3 設施和工作環(huán)境控制程序

6.4 采購控制程序

6.5 監(jiān)視和測量設備控制程序

6.6 過程和產(chǎn)品的監(jiān)視測量控制控制程序

6.7 不合格品控制程序

6.8 GMP

6.9 SSOP

6.10 HACCP計劃書

6.11 倉庫管理制度

7、表單

7.1“生產(chǎn)計劃表”

7.2“領料出庫單”

7.3“生產(chǎn)工藝變更單”

7.4“產(chǎn)品產(chǎn)量統(tǒng)計表”

7.5 生產(chǎn)過程衛(wèi)生監(jiān)控記錄

7.6 產(chǎn)生過程關鍵工藝監(jiān)控記錄