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質(zhì)量安全事故通報管理程序

  
評論: 更新日期:2015年05月30日

??????? (1)原始調(diào)查資料由品管部歸檔,如現(xiàn)場記錄、聲像帶、技術(shù)鑒定、化驗記錄、報告書、旁證資料等。
??????? 5.2.1.7對質(zhì)量事故的發(fā)生原因進行詳細分析,制訂相應(yīng)的補救措施和防范措施并立即落實,事故責任人員(部門)應(yīng)受到教育,由品管部負責追蹤檢查認真記錄。典型事例應(yīng)在質(zhì)量總結(jié)會上介紹。
??????? 5.2.1.8 發(fā)生重大質(zhì)量事故時必須及時通報總經(jīng)理知悉。品管部經(jīng)過調(diào)查確認后填寫《質(zhì)量安全事故調(diào)查處理報告》報上級主管部門(內(nèi)容:事故發(fā)生原因、性質(zhì)、經(jīng)過、處理情況及結(jié)果、損失額和數(shù)量、改進措施等),并定期把質(zhì)量事故匯整成《質(zhì)量事故統(tǒng)計表》進行檢討改進追蹤。
??????? 5.2.1.9潛在的產(chǎn)品事故處理依《糾正預防措施控制程序》執(zhí)行。
??????? 5.3 質(zhì)量安全事故處理過程:
??????? 5.3.1事故現(xiàn)場的緊急處理:
??????? 5.3.1.1 事故發(fā)現(xiàn)者或事故發(fā)生部門應(yīng)立即采取補救措施,防止事故蔓延。
??????? 5.3.1.2 發(fā)生重大事故時,由總經(jīng)理到現(xiàn)場指揮,品管部及相關(guān)部門經(jīng)理共同參與,必要時應(yīng)設(shè)警戒線。
??????? 5.3.1.3 事故發(fā)現(xiàn)者或事故發(fā)生部門有義務(wù)保護現(xiàn)場,提供有關(guān)憑據(jù)。
??????? 5.3.2事故調(diào)查完畢,由品管部主管將結(jié)果匯總后,填寫《質(zhì)量安全事故調(diào)查處理報告》送交總經(jīng)理審批,總經(jīng)理審核完后轉(zhuǎn)交執(zhí)行部門。
??????? 5.3.3事故處理及結(jié)果確認:
?????????????? 5.3.3.1 由事故處理小組組長負責組織事故處理,小組成員的名單及職責見(產(chǎn)品追蹤/召回/事故管理小組職責及架構(gòu)圖)。
?????????????? 5.3.3.2 由現(xiàn)場品管員對整個處理過程進行監(jiān)督/檢查。
?????????????? 5.3.3.3 處理完畢后由執(zhí)行部門經(jīng)理在《質(zhì)量安全事故調(diào)查處理報告》相應(yīng)欄中填寫執(zhí)行結(jié)果后,返回品管部主管。
?????????????? 5.3.3.4 品管部主管對執(zhí)行結(jié)果進行確認,并簽署意見后將《質(zhì)量安全事故調(diào)查處理報告》作為產(chǎn)品檔案進行歸檔保存,并建立產(chǎn)品事故統(tǒng)計臺帳。
?????????????? 5.3.3.5產(chǎn)品事故中出現(xiàn)的不合格品按照《不合格品控制程序》處理。
?????????????? 5.3.3.6重大產(chǎn)品質(zhì)量安全事故應(yīng)向主管部門及客戶進行報告。
??????? 5.4 產(chǎn)品質(zhì)量安全事故的發(fā)現(xiàn),調(diào)查,審批應(yīng)在6個工作日內(nèi)完成,產(chǎn)品事故的處理及確認應(yīng)在3個工作日內(nèi)完成,重大產(chǎn)品質(zhì)量安全事故在24小時內(nèi)報告主管部門及客戶。
??????? 5.5 若產(chǎn)品質(zhì)量安全事故發(fā)現(xiàn)有確認后,而客戶也是已經(jīng)收到不合格產(chǎn)品,公司應(yīng)立即通知客戶,并啟動《產(chǎn)品召回程序》。
??????? 5.6質(zhì)量事故總結(jié):
??????? 5.6.1 質(zhì)量總結(jié)會由管理者代表授權(quán)品管部組織,每月召開一次(正常生產(chǎn)情況下)。
??????? 5.6.2 參加部門和人員:品管部、工程部、業(yè)務(wù)部、生產(chǎn)部和公司高層領(lǐng)導等。
??????? 5.6.3 品管部負責人在總結(jié)會上通報公司產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量指標考核情況及客戶反饋意見,與參加會議的人員一起對通報的情況進行討論分析,研究制訂改進和提高產(chǎn)品質(zhì)量的措施,具體落實到部門和個人。
??????? 5.6.4 會議由品管部記錄,整理形成紀要并由總經(jīng)理確認由品管部監(jiān)督執(zhí)行,并將執(zhí)行情況在下一次公司質(zhì)量總結(jié)會上匯報。
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??????? 5.7 質(zhì)量專題分析:
??????? 5.7.1 凡屬下列情況的品種應(yīng)列入質(zhì)量專題分析,由有關(guān)部門等組織人員開展活動進行質(zhì)量把關(guān)。
??????? 5.7.2? 市場需要但因質(zhì)量問題而影響投產(chǎn)或增產(chǎn)的品種;
??????? 5.7.3? 原因不明的成批返工退貨品種;
??????? 5.7.4? 因產(chǎn)品質(zhì)量問題而發(fā)生客戶糾紛或客戶意見較多的品種;
??????? 5.7.5? 質(zhì)量指標經(jīng)常出現(xiàn)波動的品種;
??????? 5.7.6? 質(zhì)量檢驗方法有待改進的品種;
??????? 5.8 質(zhì)量分析會決議的監(jiān)督執(zhí)行:
??????? 5.8.1在質(zhì)量總結(jié)會上討論決定的整改措施等會議決議,各部門要求嚴格按照決議執(zhí)行。
??????? 5.8.2 對決定執(zhí)行的整改措施,由品管部逐項檢查落實執(zhí)行情況,及時報告總經(jīng)理,執(zhí)行后的效果由品管部會同有關(guān)部門及時觀察和總結(jié)。
??????? 5.9 忠告性通知
??????? 5.9.1產(chǎn)品銷售后,發(fā)生不良事件/質(zhì)量安全事故采取的補救措施和或補充信息;或者相關(guān)權(quán)威主管機關(guān)發(fā)布的法律法規(guī)規(guī)定應(yīng)采取的措施和補充信息時,應(yīng)予以發(fā)布忠告性通知,通知應(yīng)使得公眾獲悉,比如動用新聞媒體。
??????? 5.9.2忠告性通知應(yīng)包括如下(一個或多個)內(nèi)容:
??????? 5.9.2.1.產(chǎn)品使用時應(yīng)注意的補充事宜;
??????? 5.9.2.2.產(chǎn)品的改動;
??????? 5.9.2.3.產(chǎn)品召回;
??????? 5.9.2.4.產(chǎn)品的銷毀等;
??????? 5.9.3當需要進行忠告性通知時,由總經(jīng)理批準后選擇適宜的方式如電話/傳真通知,或者在媒體上發(fā)布公告,通過其它機構(gòu)發(fā)布等。
??????? 5.9.4對于重要參數(shù)的更改,應(yīng)向相關(guān)客戶進行通報,通報包括以下內(nèi)容:
??????? 5.9.4.1? 出現(xiàn)質(zhì)量安全的產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號、編號、批次和相關(guān)標識;
??????? 5.9.4.2? 發(fā)布忠告性通知的理由;
??????? 5.9.4.3? 可能產(chǎn)生的危害;
??????? 5.9.4.4. 隨后采取的措施;
??????? 5.9.4.5? 需要重新相互確認的其它要求的內(nèi)容。
??????? 6、相關(guān)文件:
??????? 6.1? 《不合格品控制程序》
??????? 6.2? 《產(chǎn)品召回程序》
??????? 7、相關(guān)表格:
??????? 7.1 《質(zhì)量安全事故調(diào)查處理報告》
??????? 7.2 《質(zhì)量事故統(tǒng)計表》
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