隨著轉(zhuǎn)基因技術(shù)向農(nóng)業(yè)、食品和醫(yī)藥領(lǐng)域的不斷滲透和迅速發(fā)展，轉(zhuǎn)基因食品安全性現(xiàn)成為全球關(guān)注的熱點(diǎn)問題之一。在我國已正式成為WTO成員之后，面對進(jìn)口轉(zhuǎn)基因食品的大量涌現(xiàn)，如何合理地利用WTO規(guī)則，保護(hù)我國人民健康，發(fā)展我國轉(zhuǎn)基因產(chǎn)業(yè)，在國際商貿(mào)中爭得主動(dòng)，是擺在我國科技界和政府有關(guān)主管部門面前的一項(xiàng)十分重要而又緊迫的任務(wù)。

　　加強(qiáng)對轉(zhuǎn)基因食品安全管理的核心和基礎(chǔ)是安全性評價(jià)。目前國際上對轉(zhuǎn)基因食品安全評價(jià)遵循以科學(xué)為基礎(chǔ)、個(gè)案分析、實(shí)質(zhì)等同性和逐步完善的原則。安全評價(jià)的主要內(nèi)容包括毒性、過敏性、營養(yǎng)成分、抗?fàn)I養(yǎng)因子、標(biāo)記基因轉(zhuǎn)移和非期望效應(yīng)等。在“973”、“863”等科技計(jì)劃中，我國科學(xué)家將以水稻、魚等為對象，重點(diǎn)研究轉(zhuǎn)基因食品對人體健康影響的預(yù)測毒理學(xué)和建立食物過敏人群血清庫等關(guān)鍵科學(xué)問題。

　　食品安全是一個(gè)相對和動(dòng)態(tài)的概念，沒有一種食品是百分之百安全的。隨著科學(xué)技術(shù)和社會進(jìn)步，人們對食品安全很自然地提出了更高的要求。同時(shí)，食品不僅是營養(yǎng)和能量的來源，還是文化和傳統(tǒng)的標(biāo)志，也是經(jīng)濟(jì)貿(mào)易的支柱。在轉(zhuǎn)基因食品展現(xiàn)光明前景的21世紀(jì)，根據(jù)國際發(fā)展趨勢，綜合科技、貿(mào)易等多方面因素，制定適合我國國情的轉(zhuǎn)基因食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展和安全管理辦法，加強(qiáng)食品安全的科學(xué)技術(shù)研究，將有利于我國食品生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展，在新世紀(jì)的國際競爭中占據(jù)主動(dòng)。

　　通常人們認(rèn)為傳統(tǒng)食品是安全的，但隨著新技術(shù)在食品生產(chǎn)中的不斷應(yīng)用，食品安全的風(fēng)險(xiǎn)也越來越大，相當(dāng)多的食品安全風(fēng)險(xiǎn)的實(shí)質(zhì)是科學(xué)應(yīng)用的風(fēng)險(xiǎn)，這種風(fēng)險(xiǎn)只有通過科學(xué)的手段才能加以識別和控制。

　　安全性評價(jià)包括轉(zhuǎn)基因食品與傳統(tǒng)對應(yīng)物的比較，集中于異同點(diǎn)的測定。對整個(gè)轉(zhuǎn)基因食品的安全評價(jià)，既要考慮期望效應(yīng)，又要考慮非期望效應(yīng)。若新的或改變的危害，營養(yǎng)或安全問題被確定，要分析確定對人類健康的關(guān)系。傳統(tǒng)上講，新種類的食用植物在上市前并未系統(tǒng)地對其進(jìn)行廣泛的化學(xué)、毒理學(xué)和營養(yǎng)學(xué)方面的評估（除非這些食物可能作為膳食的基本組成應(yīng)用于特殊的人群，如嬰兒），對于諸如食品添加劑或可能在食物中殘留的農(nóng)藥要進(jìn)行典型的嚴(yán)格的安全性評價(jià)。

　　實(shí)質(zhì)等同性概念

　　由于很難將傳統(tǒng)的毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)和危險(xiǎn)性評價(jià)步驟應(yīng)用于整個(gè)食物，因此包括重組DNA植物在內(nèi)的食用植物的安全性評價(jià)需要一個(gè)更加有針對性的方案。目前已提出，運(yùn)用實(shí)質(zhì)等同性概念來形成一個(gè)多學(xué)科的方法用于安全性評價(jià)，并考慮到可能產(chǎn)生的預(yù)期和非預(yù)期變化。

　　實(shí)質(zhì)等同性概念是安全性評價(jià)過程中的關(guān)鍵步驟。但實(shí)質(zhì)等同本身并不是安全性評價(jià)，而是構(gòu)建新食品相對于其傳統(tǒng)對應(yīng)物的安全性評價(jià)這一框架的起點(diǎn)。這一概念被用來鑒別新食品和其傳統(tǒng)認(rèn)為是重組DNA植物食品安全性評價(jià)的最適當(dāng)策略。通過這種方式進(jìn)行安全性評價(jià)并不意味著新產(chǎn)品的絕對安全，它更注重針對于任何確定的差異方面的安全性進(jìn)行評價(jià)，因此新食品相對于傳統(tǒng)對應(yīng)物的安全性就可得到考慮。