1范圍
本文件規(guī)定了職業(yè)安全衛(wèi)生管理體系認證機構(gòu)資格認可的程序。適用于全國職業(yè)安全衛(wèi)生管理體系認證機構(gòu)認可委員會(以下簡稱認可委)對職業(yè)安全衛(wèi)生管理體系認證機構(gòu)進行的認可和監(jiān)督評審。
2引用文件
ISO/IEC導則62:《對認證機構(gòu)評審和認可的基本要求》1996
認可委[2000]1號:《職業(yè)安全衛(wèi)生管理體系認證機構(gòu)認可要求(試行)》
3定義
《職業(yè)安全衛(wèi)生管理體系試行標準》和《職業(yè)安全衛(wèi)生管理體系認證機構(gòu)認可要求(試行)》中的相關定義與下列定義均適用于本文件。
3.1認證機構(gòu)認可
認可委依據(jù)認可要求和認可程序?qū)φJ證機構(gòu)從事職業(yè)安全衛(wèi)生管理體系認證的能力及范圍的承認。
3.2審核觀察
認可評審人員對認證機構(gòu)實施的審核活動進行的現(xiàn)場觀察,以評審其是否具備從事職業(yè)安全管理體系認證的能力。
3.3認可評審
對認證機構(gòu)認可的有關活動,包括為確定其是否滿足認可要求并進行了有效實施所進行的文件評審、現(xiàn)場評審、審核觀察、評審報告的編制,以及為認可決定提供信息的其他活動。
3. 4監(jiān)督評審
在認可證書有效期內(nèi),對認證機構(gòu)是否持續(xù)滿足認可要求所進行的檢查。
3.5復評
在認可證書有效期滿時,根據(jù)認可要求對提出延續(xù)認可的認證機構(gòu)進行的全面評審活動。
4認證機構(gòu)認可申請
4.1認可文件
申請認可的認證機構(gòu)(以下簡稱申請者),應向認可委索取對認證和認可活動進行規(guī)范的公開性文件。
4.2申請
申請者應填寫并向認可委報送認可申請書及以下材料;
a)申請者的基本情況及其證明材料,如單位名稱、地址、電話、郵編、法律地位以及人員、組織機構(gòu)、技術資源、辦公條件和必要的設備等;
b)申請認可的業(yè)務范圍;
c)申請者從事職業(yè)安全衛(wèi)生管理體系認證活動的能力說明及所遵循的適用標準和公開文件;
d)申請者的質(zhì)量手冊及必要的相關文件。
4.3受理
認可委收到申請者的認可申請后,應對申請材料進行審查,決定是否受理并書面通知申請者。
5認證機構(gòu)認可評審程序
5.1評審準備
5.1.1組建評審組
a)認可委在受理認可申請后,將組建評審組,評審組成員應不少于2人并指定一名評審組長。評審組成員應:
——具有注冊審核員資格;
——熟悉認可要求和相關的認可程序;
——全面掌握有關的評審方法和評審文件;
——具備認可評審活動所必需的專業(yè)技術知識(必要時,可配備技術專家作為評審組的技術顧問);
——具備一定的語言、文字表達能力,交談能力,分析和判斷問題的能力;
b)評審組及其成員應保持公正、保密、無歧視地對受評審方實施認可評審,評審組應做到:
——不得向申請者提供有關咨詢;
——不應是申請者的審核員或技術專家,也不應是參與認可決定的人員;
——不應是被認可方的受益者;
——應避免受任何可能對認可結(jié)果造成影響的商業(yè)、財務和其他方面的壓力。
5.1.2評審計劃
評審組根據(jù)申請者的申請材料及具體情況制定評審計劃。
5.1.3評審計劃的確認與通知
a)認可委將評審組組成人員名單及評審組權(quán)限提前通知申請者。
b)通常在現(xiàn)場評審前4周,認可委將評審計劃通知送達申請者,以征得申請者對評審活動、評審日程等安排的同意,經(jīng)確認的評審計劃將在現(xiàn)場評審前2周送達申請者。—
5.2評審
評審工作分為文件評審、現(xiàn)場評審和評審報告編制三部分。在評審過程中如發(fā)現(xiàn)重大不符合項,評審組應及時報告認可委,經(jīng)認可委確認后,中止評審工作。申請者經(jīng)過整改可在一年以后重新申請認可。
5.2.1文件評審
評審組依據(jù)認可要求對申請者提交的認可申請文件和質(zhì)量體系文件實施文件評審,并向申請者提出一份書面文件審查意見。申請者應根據(jù)發(fā)現(xiàn)的問題,及時修改質(zhì)量體系文件和有關文件,經(jīng)評審組認可后,方能啟動現(xiàn)場評審。
5.2。2現(xiàn)場評審
a)評審首次會議
評審組進行現(xiàn)場評審時,應首先與申請者管理層召開首次會議。會議由評審組組長主持。主要有以下內(nèi)容:
——介紹評審組成員和分工,并請申請者介紹到會人員;
——說明評審的目的、范圍和依據(jù);
——確認評審計劃及評審進度表;
——簡要介紹評審的程序和方法;
——在評審組與申請者之間建立正式聯(lián)絡渠道;
——承諾保密義務;
——明確管理者代表在評審過程中的作用(包括要求由其書面確認不符合報告);
——確認評審末次會議的日期和時間;
——確認評審組工作所需的資源、設備等條件。
b)現(xiàn)場評審
現(xiàn)場評審期間,評審組依據(jù)認可要求等適用文件對申請者具備從事認證活動的條件進行評審。評審組應對申請者的能力、質(zhì)量體系運行的有效性以及人員的情況形成評價意見。
c)評審末次會議
評審組完成評審活動后(包括文件評審和現(xiàn)場評審),應在現(xiàn)場與申請者召開評審末次會議。在末次會議上,評審組組長應:
——對整個評審過程和評審結(jié)論作概括性總結(jié),并作申請者的質(zhì)量體系和審核員的資格、資歷、個人素質(zhì)及專業(yè)能力是否符合認可要求的評審結(jié)論報告;
——向申請者提交評審過程中所有不符合報告的副本,并確認不符合報告內(nèi)容得到申請者管理層的準確理解;
——向申請者通報已糾正不符合項的驗證結(jié)論;
——給申請者就評審結(jié)果提供質(zhì)疑的機會,并回答需澄清的問題。
5.2.3評審報告
a)評審組組長應向認可委提交一份綜合性評審報告,包括評審組評審結(jié)論和推薦意見。
b)報告內(nèi)容:
——評審組組長及成員姓名、資格;
——評審日期;
——申請者的名稱、地址、郵政編碼及聯(lián)系電話;
——評審的目的、范圍和依據(jù);
——評審認可的業(yè)務范圍;
——被評審方所涉及的相關部門的名稱和負責人八
——文件評審綜述;
——現(xiàn)場評審綜述;
——不符合項、糾正措施要求、驗證方式及綜述;
——評審結(jié)論和推薦意見;
——其他需說明的問題。
5.3臨時認可
評審組如認為申請者的文件評審及現(xiàn)場評審無重大不符合項,且評審中發(fā)現(xiàn)的所有不符合項都已得到糾正后,可將評審結(jié)果報請認可委審議,認可委審查同意后向申請者發(fā)放臨時認可證書,臨時認可證書有效期為一年。
5.4審核觀察
5.4.1申請者在臨時認可證書有效期內(nèi)應為認可委安排2—3個審核項目,以供審核觀察,考慮到申請者申請認可的業(yè)務范圍情況,可以適當增加審核觀察項目。
5.4.2申請者在安排好審核項目后,應及時通知認可委,認可委將實施審核觀察的審核員姓名提前通知申請者。
5.4.3審核員將在規(guī)定的期限內(nèi)對申請者實施審核觀察。
5.4.4認可委將要求申請者在一定的時間內(nèi)提交認證項目的審核報告,并對其進行評審。
5.4.5評審員完成審核觀察后,應對申請者是否具備開展職業(yè)安全衛(wèi)生管理體系認證活動的能力形成總體評價意見,并向認可委提交審核觀察報告。
6認證機構(gòu)認可評定與批準
6.1認可評定
認可委根據(jù)評審組提交的評審報告及審核觀察報告等文件對申請者的資格進行認可評定。
6.2認可批準
6.2.1通過認可評定的申請者,由認可委批準認可,頒發(fā)認可證書并予以公告。
6.2.2如果申請者的認可評定沒有通過,認可委將書面通知申請者。
6.3認可證書
6.3.1認可證書的有效期限為4年。
6.3.2認可證書內(nèi)容包括:
a)認可證書名稱:全國職業(yè)安全衛(wèi)生管理體系認證機構(gòu)認可證書;
b)“中國職業(yè)安全衛(wèi)生管理體系認證機構(gòu)國家認可”標志;
c)認證機構(gòu)的名稱、地址和郵政編碼;
d)認證機構(gòu)獲準認可的業(yè)務范圍;
e)認可的生效日期和截止日期;
f)認可注冊號;
g)發(fā)證機構(gòu)簽章。
7監(jiān)督評審和復評
7.1監(jiān)督評審
7.1.1認可委對獲準認可的認證機構(gòu)定期實施監(jiān)督評審,以確保認證機構(gòu)按照認可要求保持和運行其質(zhì)量體系。監(jiān)督評審原則上采取現(xiàn)場評審與審核觀察相結(jié)合的方式。
7,1.2監(jiān)督評審在認可證書有效期內(nèi)至少每年一次。如果發(fā)生下列情況之一,監(jiān)督評審可增加次數(shù):
a)發(fā)現(xiàn)證書持有者違反認可的有關規(guī)定;
b)對認證機構(gòu)的投訴反映出重大問題;
c)認證機構(gòu)質(zhì)量體系發(fā)生重大變更,包括重要的方針和程序及組織機構(gòu)的改變;
d)影響認證機構(gòu)能力的有關因素的改變,如人員、設備、場地、職業(yè)安全衛(wèi)生或其他重要資源的改變;
e)認證機構(gòu)業(yè)務范圍發(fā)生變更;
f)在以前的評審中,末實施充分評審的特定領域;
g)認可委提出的要求。
7.1.3認可委若發(fā)現(xiàn)認證機構(gòu)不符合認可的有關規(guī)定,或發(fā)現(xiàn)認證機構(gòu)拘私舞弊,認證質(zhì)量嚴重不合格,將對其給予警告,并責令其改正;對造成嚴重影響的認證機構(gòu),認可委將暫?;虺蜂N認證機構(gòu)資格,并予以公告。
7.2復評
7.2.1愿意繼續(xù)保留認可證書的認證機構(gòu),在認可證書有效期終止前3個月提出重新認可的申請,復評一般在認可證書有分期滿前3個月之內(nèi)進行。復評通過后頒發(fā)新的認可證書。有效期滿后,未重新認可的認證機構(gòu)不得繼續(xù)使用認可證書,并由認可委公告,注銷認證機構(gòu)資格。
7.2.2復評程序與認可評審的程序相同。
8附則
8.1本文件由認可委負責解釋。
8.2本文件自發(fā)布之日起實施。