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?　第一條為加強放射診療工作的管理，保證醫(yī)療質量和醫(yī)療安全，保障放射診療工作人員、患者和公眾的健康權益，依據(jù)《中華人民共和國職業(yè)病防治法》、《放射性同位素與射線裝置安全和防護條例》和《醫(yī)療機構管理條例》等法律、行政法規(guī)的規(guī)定，制定本規(guī)定。
　　
　　第二條本規(guī)定適用于開展放射診療工作的醫(yī)療機構。

　　本規(guī)定所稱放射診療工作，是指使用放射性同位素、射線裝置進行臨床醫(yī)學診斷、治療和健康檢查的活動。
　　
　　第三條衛(wèi)生部負責全國放射診療工作的監(jiān)督管理。

　　縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負責本行政區(qū)域內放射診療工作的監(jiān)督管理。
　　
　　第四條放射診療工作按照診療風險和技術難易程度分為四類管理：

　?。ㄒ唬┓派渲委?；

　?。ǘ┖酸t(yī)學；

　　（三）介入放射學；

　　（四）X射線影像診斷。

　　醫(yī)療機構開展放射診療工作，應當具備與其開展的放射診療工作相適應的條件，經(jīng)所在地縣級以上地方衛(wèi)生行政部門的放射診療技術和醫(yī)用輻射機構許可（以下簡稱放射診療許可）。
　　
　　第五條醫(yī)療機構應當采取有效措施，保證放射防護、安全與放射診療質量符合有關規(guī)定、標準和規(guī)范的要求。
　　
　　第二章執(zhí)業(yè)條件
　　
　　第六條醫(yī)療機構開展放射診療工作，應當具備以下基本條件：

　?。ㄒ唬┚哂薪?jīng)核準登記的醫(yī)學影像科診療科目；

　?。ǘ┚哂蟹蠂蚁嚓P標準和規(guī)定的放射診療場所和配套設施；

　?。ㄈ┚哂匈|量控制與安全防護專（兼）職管理人員和管理制度，并配備必要的防護用品和監(jiān)測儀器；

　?。ㄋ模┊a生放射性廢氣、廢液、固體廢物的，具有確保放射性廢氣、廢物、固體廢物達標排放的處理能力或者可行的處理方案

　?。ㄎ澹┚哂蟹派涫录碧幚眍A案。
　　
　　第七條醫(yī)療機構開展不同類別放射診療工作，應當分別具有下列人員：

　　（一）開展放射治療工作的，應當具有：

　　1、中級以上專業(yè)技術職務任職資格的放射腫瘤醫(yī)師；

　　2、病理學、醫(yī)學影像學專業(yè)技術人員；

　　3、大學本科以上學歷或中級以上專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)學物理人員；

　　4、放射治療技師和維修人員。

　?。ǘ╅_展核醫(yī)學工作的，應當具有：

　　1、中級以上專業(yè)技術職務任職資格的核醫(yī)學醫(yī)師；

　　2、病理學、醫(yī)學影像學專業(yè)技術人員，

　　3、大學本科以上學歷或中級以上專業(yè)技術職務任職資格的技術人員或核醫(yī)學技師。

　?。ㄈ╅_展介入放射學工作的，應當具有：

　　1、大學本科以上學歷或中級以上專業(yè)技術職務任職資格的放射影像醫(yī)師；

　　2、放射影像技師；

　　3、相關內、外科的專業(yè)技術人員。

　　（四）開展X射線影像診斷工作的，應當具有專業(yè)的放射影像醫(yī)師。
　　
　　第八條醫(yī)療機構開展不同類別放射診療工作，應當分別具有下列設備；

　　（一）開展放射治療工作的，至少有一臺遠距離放射治療裝置、并具有模擬定位設備和相應的治療計劃系統(tǒng)等設備；

　?。ǘ╅_展核醫(yī)學工作的，具有核醫(yī)學設備及其他相關設備；

　　（三）開展介入放射學工作的，具有帶影像增強器的醫(yī)用診斷X射線機、數(shù)字減影裝置等設備；

　?。ㄋ模╅_展X射線影像診斷工作的，有醫(yī)用診斷X射線機或CT機等設備。
　　
　　第九條醫(yī)療機構應當按照下列要求配備并使用安全防護裝置、輻射檢測儀器和個人防護用品：

　　（一）放射治療場所應當按照相應標準設置多重安全聯(lián)鎖系統(tǒng)、劑量監(jiān)測系統(tǒng)、影像監(jiān)控、對講裝置和固定式劑量監(jiān)測報警裝置；配備放療劑量儀、劑量掃描裝置和個人劑量報警儀；

　?。ǘ╅_展核醫(yī)學工作的，設有專門的放射性同位素分裝、注射、儲存場所，放射性廢物屏蔽設備和存放場所；配備活度計、放射性表面污染監(jiān)測儀；

　?。ㄈ┙槿敕派鋵W與其他X射線影像診斷工作場所應當配備工作人員防護用品和受檢者個人防護用品。
　　
　　第十條醫(yī)療機構應當對下列設備和場所設置醒目的警示標志：

　?。ㄒ唬┭b有放射性同位素和放射性廢物的設備、容器，設有電離輻射標志；

　?。ǘ┓派湫酝凰睾头派湫詮U物儲存場所，設有電離輻射警告標志及必要的文字說明；

　?。ㄈ┓派湓\療工作場所的入口處，設有電離輻射警告標志；

　?。ㄋ模┓派湓\療工作場所應當按照有關標準的要求分為控制區(qū)、監(jiān)督區(qū)，在控制區(qū)進出口及其他適當位置，設有電離輻射警告標志和工作指示燈。
　　
　　第三章放射診療的設置與批準
　　
　　第十一條醫(yī)療機構設置放射診療項目，應當按照其開展的放射診療工作的類別，分別向相應的衛(wèi)生行政部門提出建設項目衛(wèi)生審查、竣工驗收和設置放射診療項目申請：

　　（一）開展放射治療、核醫(yī)學工作的，向省級衛(wèi)生行政部門申請辦理；

　?。ǘ╅_展介入放射學工作的，向設區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門申請辦理；

　?。ㄈ╅_展X射線影像診斷工作的，向縣級衛(wèi)生行政部門申請辦理。

　　同時開展不同類別放射診療工作的，向具有高類別審批權的衛(wèi)生行政部門申請辦理。