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預(yù)防用疫苗臨床研究訪視現(xiàn)場設(shè)置指南

標(biāo) 準(zhǔn) 號: T/CAV 003-2023 T/CAS 715-2023
替代情況:
發(fā)布單位: 中國疫苗行業(yè)協(xié)會 中國標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會
起草單位: 浙江省疾病預(yù)防控制中心、樹蘭(杭州)醫(yī)院、貴州省疾病預(yù)防控制中心、浙江省衢州市疾病預(yù)防控制中心
發(fā)布日期: 2023-04-10
實施日期: 2023-04-10
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更新日期: 2023年05月25日
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內(nèi)容摘要

本文件提供了預(yù)防用疫苗臨床研究訪視現(xiàn)場資質(zhì)、場所、功能分區(qū)、現(xiàn)場管理、信息系統(tǒng)等方面的設(shè)置指導(dǎo)。

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