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本文件規(guī)定了用于制造外科植入物,名義成分(質量分數(shù))為54.5%~57.0%鎳的鎳-鈦記憶合金棒材、板材和管材的化學、物理、機械和冶金要求。 注1: 用于制造其他醫(yī)療器械的鎳鈦記憶合金材料也參照本文件,使用方評估其適用性。 本文件適用于直徑或厚度為5.5 mm~94.0 mm的軋制產品。 注2: 軋制產品不限定最終的形狀、最終的表面狀態(tài)或產品的最終性能。 注3: 冷加工管材成品參照YS/T 1136。