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本文件規(guī)定了運(yùn)動醫(yī)學(xué)植入器械肌腱韌帶固定螺釘?shù)男阅芤?,描述了相?yīng)的試驗方法,規(guī)定了制造、滅菌、生物學(xué)安全性評價、包裝和制造商提供的信息的內(nèi)容。 本文件適用于運(yùn)動醫(yī)學(xué)植入器械肌腱韌帶固定螺釘,該產(chǎn)品可供運(yùn)動醫(yī)學(xué)手術(shù)中肌腱韌帶移植物固定于骨隧道內(nèi)使用。