本文件規(guī)定了運動醫(yī)學植入器械帶袢固定板（以下簡稱帶袢固定板）的性能要求，描述了相應(yīng)的試驗方法，并規(guī)定了制造、滅菌、生物學安全性評價、包裝和制造商提供的信息等方面的內(nèi)容。
本文件適用于供軟組織與骨或骨與骨連結(jié)固定用的帶袢固定板的測試評價。