本文件規(guī)定了運動醫(yī)學植入器械帶袢固定板（以下簡稱帶袢固定板）的性能要求，描述了相應的試驗方法，并規(guī)定了制造、滅菌、生物學安全性評價、包裝和制造商提供的信息等方面的內容。
本文件適用于供軟組織與骨或骨與骨連結固定用的帶袢固定板的測試評價。