本文件規(guī)定了固定式含銅宮內(nèi)節(jié)育器的組成與基本尺寸、要求、試驗(yàn)方法、制造商提供的信息、包裝和失效期。
本文件適用于固定式含銅宮內(nèi)節(jié)育器，該產(chǎn)品固定于婦女子宮腔內(nèi)，用作避孕。