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Q開關(guān)Nd:YAG激光眼科治療機(jī)(附第1號(hào)修改單)

標(biāo) 準(zhǔn) 號(hào): YY 0789-2010/XG1-2021
發(fā)布單位: 國家食品藥品監(jiān)督管理局
起草單位: 國家食品藥品監(jiān)督管理局杭州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心
發(fā)布日期: 2021-03-09
實(shí)施日期: 2021-03-09
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更新日期: 2023年05月14日
內(nèi)容摘要

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了Q開關(guān)Nd:YAG激光眼科治療機(jī)的基本參數(shù)和產(chǎn)品組成、技術(shù)要求、試驗(yàn)方法以及標(biāo)志標(biāo)簽、包裝等要求。 ?
本標(biāo)準(zhǔn)適用于Q開關(guān)Nd:YAG激光眼科治療機(jī)。治療機(jī)通過波長為1064nm激光脈沖對人體組織的光解/光致爆破作用,用于眼前節(jié)組織的切開和切除術(shù),以達(dá)到治療目的。

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