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血液透析和相關治療用水處理設備技術要求 第2部分:用于單床透析

標 準 號: YY 0793.2-2011
發(fā)布單位: 國家食品藥品監(jiān)督管理局
起草單位: 國家食品藥品監(jiān)督管理局廣州醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗中心、浙江省醫(yī)療器械研究所
發(fā)布日期: 2011-12-31
實施日期: 2013-06-01
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更新日期: 2023年05月14日
內容摘要

YY0793的本部分規(guī)定了單床血液透析和相關治療用水處理設備的術語和定義、要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標志、使用說明書、包裝、運輸和貯存。
本部分適用于制備單床血液透析和相關治療用水的水處理設備,不適用于制備多床血液透析和相關治療用水的水處理設備。本部分應用范圍內的水指的是:
a) 制備透析濃縮液用水;
b) 透析液制備用水;
c) 透析器復用用水。
本部分所規(guī)定的設備范圍從市政飲用水源進入設備的連接點到設備處理水使用點之間的所有裝
置、管路及配件。不包括:
a) 濃縮液供液系統(tǒng);
b) 透析液再生系統(tǒng);
c) 透析液濃縮物;
d) 血液透析濾過系統(tǒng);
e) 血液濾過系統(tǒng);
f) 透析器復用系統(tǒng)及腹膜透析系統(tǒng)等。

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