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醫(yī)療器械免疫原性評價方法 第7部分：流式液相多重蛋白定量技術(shù)

標 準 號： YY/T 1465.7-2021
替代情況：
發(fā)布單位： 國家藥品監(jiān)督管理局
起草單位： 北京市醫(yī)療器械檢驗所
發(fā)布日期： 2021-03-09
實施日期： 2022-04-01
點 擊 數(shù)：
更新日期： 2021年04月17日
內(nèi)容摘要

本標準規(guī)定了利用流式液相多重蛋白定量技術(shù)定量檢測樣本中多種可溶性蛋白的試驗方法。
本標準適用于評價醫(yī)療器械/材料誘導機體產(chǎn)生的免疫應答。

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