本標(biāo)準(zhǔn)給出了醫(yī)療器械軟性初包裝設(shè)計與評價的指南。
本標(biāo)準(zhǔn)未涉及可接受準(zhǔn)則。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于無菌和非無菌提供的醫(yī)療器械的軟性初包裝的設(shè)計與評價。