本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)療器械吸塑包裝用共擠膜的產(chǎn)品分類、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則和標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、貯存。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于以聚丙烯（PP）、聚酰胺（PA）和聚乙烯（PE）為原料，按不同結(jié)構(gòu)采用共擠出工藝形成的膜。
本標(biāo)準(zhǔn)不適用于人體植入性醫(yī)療器械。