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病人、醫(yī)護人員和器械用手術單、手術衣和潔凈服 第8部分:產(chǎn)品專用要求

標 準 號: YY/T 0506.8-2019
替代情況: 替代 YY/T 0639-2008
發(fā)布單位: 國家藥品監(jiān)督管理局
起草單位: 山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質量檢驗中心、振德醫(yī)療用品股份有限公司、山東康力醫(yī)療器械科技有限公司
發(fā)布日期: 2019-07-24
實施日期: 2020-08-01
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更新日期: 2020年02月13日
內(nèi)容摘要

YY/T 0506的本部分規(guī)定了病人、醫(yī)護人員和器械用手術單、手術衣和潔凈服的專用要求。本部分適用于對凈化程度要求較高、需要病人全身覆蓋的手術用手術單、手術衣和潔凈服。注: 本部分規(guī)定的手術單不包括創(chuàng)面開放小、手術凈化級別要求低的小手術用一次性使用及重復性使用手術單。手術室用手術單、手術衣和潔凈服的臨床要求取決于手術創(chuàng)面的開放程度和潔凈手術室的凈化級別。

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