本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了一次性使用無菌注射器的命名、物理要求、化學(xué)要求、生物要求、包裝、標(biāo)志、貯運(yùn)等。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于供抽吸液體或抽吸液體后立即注射用的手動(dòng)注射器。
本標(biāo)準(zhǔn)不適用于胰島素注射器、玻璃注射器、永久帶針注射器、帶有動(dòng)力驅(qū)動(dòng)注射泵的注射器、自毀型固定劑量疫苗注射器、防止重復(fù)使用注射器、由制造廠預(yù)裝藥液的注射器以及與藥液配套的注射器等。