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壓力輸液設(shè)備用一次性使用液路及附件 第2部分:附件

標(biāo) 準(zhǔn) 號(hào): YY 0585.2-2019
替代情況:
發(fā)布單位: 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
起草單位: 山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中心、山東新華安得醫(yī)療用品有限公司、山東威高集團(tuán)醫(yī)用高分子制品股份有限公司
發(fā)布日期: 2019-05-31
實(shí)施日期: 2020-12-01
點(diǎn) 擊 數(shù):
更新日期: 2019年08月14日
內(nèi)容摘要

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了壓力輸液設(shè)備用附件的物理、化學(xué)和生物等要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于一次性使用無菌液路和YY 0286.4規(guī)定的壓力輸液器用的附件,包括:兩路開關(guān)(2SC)、三路開關(guān)(3SC)、四路開關(guān)(4SC)和多聯(lián)開關(guān)(SM);帶有注射件的裝置(UIS)或帶防回流閥的裝置(UCV);塞子(S)或連接件(A)。

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