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醫(yī)療器械干熱滅菌過程的開發(fā)、確認和常規(guī)控制要求

標 準 號： YY/T 1276-2016
替代情況：
發(fā)布單位： 國家食品藥品監(jiān)督管理總局
起草單位： 山東新華醫(yī)療器械股份有限公司、國家食品藥品監(jiān)督管理總局廣州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心
發(fā)布日期： 2016-03-23
實施日期： 2017-01-01
點 擊 數(shù)：
更新日期： 2019年05月28日
內(nèi)容摘要

本標準適用于采取干熱方式對醫(yī)療器械進行滅菌和去熱原的過程。
本標準規(guī)定了醫(yī)療器械在干熱滅菌過程中的開發(fā)、確認和常規(guī)控制要求。
本標準不適用于紅外線或微波滅菌。

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