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口腔醫(yī)療器械生物學評價 第13部分：口腔黏膜刺激試驗

標 準 號： YY/T 0127.13-2018
發(fā)布單位： 國家藥品監(jiān)督管理局
起草單位： 國家藥品監(jiān)督管理局北大醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心
發(fā)布日期： 2018-04-11
實施日期： 2019-05-01
點 擊 數(shù)：
更新日期： 2019年05月25日
內(nèi)容摘要

本標準規(guī)定了醫(yī)療器械的口腔黏膜刺激試驗方法。
本標準適用于評價短期、長期和持久與口腔黏膜組織接觸的口腔醫(yī)療器械或與口腔黏膜組織接觸的其他醫(yī)療器械對口腔黏膜組織產(chǎn)生的刺激作用。

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