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一次性使用無菌血管內(nèi)導(dǎo)管輔件第3部分:球囊擴(kuò)張導(dǎo)管用球囊充壓裝置

標(biāo) 準(zhǔn) 號(hào): YY/T 0450.3-2016
替代情況: 替代 YY/T 0450.3-2007
發(fā)布單位: 國家食品藥品監(jiān)督管理總局
起草單位: 山東恒信檢測(cè)技術(shù)開發(fā)中心、美敦力(上海)管理有限公司、深圳市益心達(dá)醫(yī)學(xué)新技術(shù)有限公司
發(fā)布日期: 2016-07-29
實(shí)施日期: 2017-06-01
點(diǎn) 擊 數(shù):
更新日期: 2019年05月24日
內(nèi)容摘要

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了血管內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管用一次性使用手動(dòng)式充壓裝置的要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于對(duì)YY 0285.4所規(guī)定的球囊擴(kuò)張導(dǎo)管的球囊打壓的手動(dòng)式充壓裝置,使其膨脹從而達(dá)到擴(kuò)張血管或釋放支架的目的。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于血管內(nèi)栓塞的釋放裝置和球囊阻斷導(dǎo)管的充壓裝置。

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