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本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了纖維上消化道內(nèi)窺鏡的分類(lèi)、基本參數(shù)、技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸和貯存的要求。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于纖維上消化道內(nèi)窺鏡系列產(chǎn)品,該系列產(chǎn)品供食道、胃、十二指腸檢查、診斷或診療用。