本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了膠體金免疫層析分析儀的要求、試驗方法、標(biāo)簽和使用說明、包裝、運輸和貯存。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于通過測定膠體金試劑卡反應(yīng)區(qū)條帶的反射率對樣品結(jié)果進行判讀的儀器。
本標(biāo)準(zhǔn)不適用于采用熒光標(biāo)記或其他標(biāo)記方法進行快速免疫測定的儀器。