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一次性使用無菌注射器 第2部分:動(dòng)力驅(qū)動(dòng)注射泵用注射器

標(biāo) 準(zhǔn) 號(hào): YY/T 0573.2-2018
替代情況:
發(fā)布單位: 國家藥品監(jiān)督管理局
起草單位: 上海市醫(yī)療器械檢測(cè)所、貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司
發(fā)布日期: 2018-09-28
實(shí)施日期: 2019-10-01
點(diǎn) 擊 數(shù):
更新日期: 2019年02月22日
內(nèi)容摘要

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了由高分子材料制成的公稱容量為5mL及5mL以上的動(dòng)力驅(qū)動(dòng)注射泵用注射器的要求,動(dòng)力驅(qū)動(dòng)注射泵用注射器應(yīng)與經(jīng)制造商確認(rèn)的注射泵配套使用。
本標(biāo)準(zhǔn)不適用于胰島素注射器、玻璃注射器、由制造廠預(yù)裝藥液的注射器以及與藥液配套的注射器等。
本標(biāo)準(zhǔn)不涉及注射藥液的兼容性。

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