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壓力輸液設(shè)備用一次性使用液路及附件 第3部分:過(guò)濾器

標(biāo) 準(zhǔn) 號(hào): YY 0585.3-2018
替代情況: 替代 YY 0585.3-2005
發(fā)布單位: 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
起草單位: 山東新華安得醫(yī)療用品有限公司等
發(fā)布日期: 2018-11-07
實(shí)施日期: 2020-05-01
點(diǎn) 擊 數(shù):
更新日期: 2019年02月22日
內(nèi)容摘要

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了壓力輸液設(shè)備用過(guò)濾器的設(shè)計(jì)、材料、物理、化學(xué)和生物學(xué)、包裝、標(biāo)簽、處置等要求,不包括過(guò)濾器濾除微粒或細(xì)菌的有效性。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于不超過(guò)200 kPa壓力的輸液設(shè)備用液路和YY 0286.4規(guī)定的輸液器上用一次性使用無(wú)菌輸液過(guò)濾器。

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