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醫(yī)療器械致敏反應(yīng)試驗 第2部分：小鼠局部淋巴結(jié)試驗（LLNA）BrdU-ELISA法

標 準 號： YY/T 0879.2-2015
替代情況：
發(fā)布單位： 國家食品藥品監(jiān)督管理總局
起草單位： 國家食品藥品監(jiān)督管理局濟南醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心、國家食品藥品監(jiān)督管理局北大醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心
發(fā)布日期： 2015-03-02
實施日期： 2016-01-01
點 擊 數(shù)：
更新日期： 2018年05月19日
內(nèi)容摘要

本標準規(guī)定了醫(yī)療器械或材料致敏反應(yīng)的試驗方法。
本標準適用于醫(yī)療器械或材料致敏反應(yīng)試驗，是豚鼠致敏試驗的一種替代性方法，具有一定的局限性。

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