本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了軟式內(nèi)鏡清洗消毒器(以下簡(jiǎn)稱清洗消毒器)的術(shù)語(yǔ)和定義、要求、試驗(yàn)方法和標(biāo)志、使用說(shuō)明書(shū)、包裝、運(yùn)輸、貯存。本標(biāo)準(zhǔn)適用于對(duì)軟式內(nèi)鏡自動(dòng)進(jìn)行清洗、消毒的清洗消毒器。
本標(biāo)準(zhǔn)不適用于內(nèi)鏡清洗、消毒過(guò)程的有效性確認(rèn)和日常質(zhì)量控制要求，也不適用于使用風(fēng)險(xiǎn)范圍的安全評(píng)估。