本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了無菌隔離器的術(shù)語和定義、分類和標(biāo)記、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、使用說明書、包裝、運(yùn)輸和貯存。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于無菌生產(chǎn)及無菌檢查使用的無菌隔離器。