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醫(yī)療保健產(chǎn)品的滅菌 環(huán)氧乙烷 第2部分:GB 18279.1應(yīng)用指南

標(biāo) 準(zhǔn) 號(hào): GB/T 18279.2-2015
替代情況: 替代 GB 18279-2000
發(fā)布單位: 中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局、中國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)
起草單位: 杭州優(yōu)尼克消毒設(shè)備有限公司、國家食品藥品監(jiān)督管理局廣州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心
發(fā)布日期: 2015-12-10
實(shí)施日期: 2017-07-01
點(diǎn) 擊 數(shù):
更新日期: 2016年12月15日
內(nèi)容摘要

GB18279的本部分為實(shí)施GB18279.1—2015的要求提供指南。本部分不再重述這些要求,也不屬于獨(dú)立應(yīng)用的準(zhǔn)則。
GB18279.1中不適用的條款,本部分也同樣不適用。
為方便參照,本部分的條款編號(hào)與GB18279.1—2015的編號(hào)對應(yīng)。GB18279.1—2015附錄C 已包含了GB18279.1要求的詳細(xì)指南,宜結(jié)合本部分一起應(yīng)用。
本部分主要適用于已經(jīng)掌握環(huán)氧乙烷滅菌的基本原理,但在更好滿足GB18279.1—2015的要求方面需要幫助的人員使用。本部分不適用于缺乏環(huán)氧乙烷滅菌基本知識(shí)的人員。

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