本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了編制臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)操作程序格式和要素的基本要求。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室編寫臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目的標(biāo)準(zhǔn)操作程序，也適用于臨床檢驗(yàn)產(chǎn)品制造商編寫產(chǎn)品使用說(shuō)明。